問題詳情

23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記?
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10

參考答案

答案:A
難度:簡單0.79738
統計:A(130),B(913),C(8),D(11),E(0)

用户評論

Jason Chen】評論

法規:藥事法 (民國 102 年 12 月 11 日修正)

【站僕】摩檸Morning】評論

原本答案為B,修改為A

核苷酸】評論

<整理藥事法第40-2及40-3條40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023答案:A 25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384答案:A 4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆...

大仁Jason藥師】評論

法規:藥事法 (民國 102 年 12 ★ 11 ...

蘇炳幫】評論

樓上不好意思~107年1月31日又有修改藥事法40−2的內容喔~跟舊法106年6月14日有差異,第二項的時限改成3年內了~所以答案才會改成Aㄎㄎ怎麼刪掉留言了

NINA】評論

新藥資料專屬權 3 年