【用戶】【站僕】摩檸Morning
【年級】小一下
【評論內容】原本題目:23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記?(A)3(B)5(C)7(D)10修改成為23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記?(A)3(B)5(C)7(D)10
【用戶】核苷酸
【年級】大一下
【評論內容】<整理藥事法第40-2及40-3條40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023答案:A 25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384答案:A 4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆...