【評論主題】51.下列何者不是同理溝通 (empathic communication)?(A)鼓勵病人說出內心的感受(B)注意病人的肢體語言以瞭解他的感受(C)聆聽完病人的問題後,加以整理並複述其重點(D)告訴

【評論內容】

20.有關「溝通」的敘述,下列何者錯誤? (A) 傳達訊息時,非語言(non-verbal)表達的比例遠高於語言(verbal)表達 (B) 告訴病人這個問題每個人都會遇到,這是「同理心」的最佳表達方式 (C) 以電話溝通時,應採取迅速有效率的語言表達 (D) 與病人溝通時,除了「說」以外,「傾聽」亦是不可或缺的 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 104 年 - 104年專技高考 調劑學與臨床藥學#23930

答案:B

【評論主題】55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性?(A) Cohort studies(B) Case control stu

【評論內容】

55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 98 年 - 098-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10037

答案:B

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】30.中藥販賣業之營業範圍包括下列那些?①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑(A)僅①②(B)僅①②③(C)僅①②④(D)①②③④

【評論內容】

<比較>14.依藥事法第103條規定,有關中藥商的業務範圍不包括: 

(A)中醫師處方藥品之調劑 (B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售 (C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發 (D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥 

專技 - 藥事行政與法規- 102 年 - 102-1-藥師-藥事行政與法規#9545

答案:A

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】25.下列何者不以血中濃度做為監測療效之主要指標?(A)phenytoin(B)theophylline(C)warfarin(D)valproic acid

【評論內容】

<類似觀念48.張先生於住院期間開始使用warfarin,有關藥師應提醒相關之用藥注意事項,下列何者錯誤? (A)應定期監測warfarin血中濃度 (B)如果出現瘀傷、牙齦出血等情形,請立即就醫 (C)請勿自行增減食用含多量維生素K的食物 (D)若忘記服藥到第二天才想起,只須服用當天指示的藥量 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733

答案:A

【評論主題】16.林小姐28歲,已持續使用warfarin一段時間。日前她得知懷孕,下列何種處置最適當?(A)於懷孕期間須停用任何抗凝血藥品,待分娩後再繼續使用(B)warfarin須降低劑量,可繼續使用(C)宜

【評論內容】

<整理

HeparinWarfarinLithium孕婦OXO哺乳婦女OOX

<練習49.有關heparin用於懷孕或哺乳婦女的敘述,下列何者正確? (A)heparin會穿過胎盤,且會分泌至乳汁 (B)heparin會穿過胎盤,但不會分泌至乳汁 (C)heparin不會穿過胎盤,且不會分泌至乳汁 (D)heparin不會穿過胎盤,但會分泌至乳汁 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-1-藥師-調劑學與臨床藥學#9866

答案:C

47.有關warfarin用於懷孕或哺乳婦女的敘述,下列何者正確? (A) warfarin會穿過胎盤,且會分泌至乳汁 (B) warfarin會穿過胎盤,但不會分泌至乳汁 (C) warfarin不會穿過胎盤,且不會分泌至乳汁 (D) warfarin不會穿過胎盤,但會分泌至乳汁 

專技 - 調劑學與臨床藥...

【評論主題】72.若林先生已使用bronchodilator及anti-inflammatory agent,但效果仍不理想,則下列何種治療最適當?(A)montelukast(B)IV potassium ch

【評論內容】

31.有關Torsades de pointes(TdP)治療之敘述,下列何者錯誤? (A)急性TdP發作時,多數病人需要接受直流電心臟整律術(direct-current cardioversion, DCC) (B)靜脈注射magnesium sulfate是防止TdP復發的首選藥品 (C)可使用靜脈注射procainamide以延長再極化(prolong repolarization) (D)應校正惡化因子,如:低血鉀與低血鎂 專技 - 藥物治療學- 102 年 - 102-2-藥師-藥物治療學#10727

答案:C magnesium sulfate 可以作為氣喘的替代用藥&防止TdP復發

【評論主題】55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?(A) Cohort studies (B) Case control studi

【評論內容】

55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports (E) A.B 專技 - 調劑學與臨床藥學- 99 年 - 099-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10029

答案:E

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent pro

【評論內容】

19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之 規定,屬於下列何種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 98 年 - 098-1-藥師-藥事行政與法規#9847

答案:B

【評論主題】55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?(A) Cohort studies (B) Case control studi

【評論內容】

55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports (E) A.B 專技 - 調劑學與臨床藥學- 99 年 - 099-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10029

答案:E

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent pro

【評論內容】

19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之 規定,屬於下列何種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 98 年 - 098-1-藥師-藥事行政與法規#9847

答案:B

【評論主題】4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆未於其他國申請查驗登記,2008 年 2 月 2 日由我國代理商甲申請查驗登記,於 2009 年 8 月 8 日取得許可證。某藥廠乙於 2009

【評論內容】

<整理藥事法第40-2及40-3條

40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年

<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

答案:A 

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案:A 

23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之...

【評論主題】35.有關領有藥物許可證之藥商,下列敘述何者正確?(A)申請停業,僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關(B)申請停業,每次不超過1年(C)停業後復業,應於停業期滿前10天內申請(D)申請歇業時,僅需

【評論內容】藥事法

第 27-1 條

藥商申請停業,應將藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生主管機關,

於執照上記明停業理由及期限,俟核准復業時發還之。每次停業期間不得

超過一年,停業期滿未經當地衛生主管機關核准繼續停業者,應於停業期

滿前三十日內申請復業。

藥商申請歇業時,應將其所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷;其不

繳銷者,由原發證照之衛生主管機關註銷。

藥商屆期不申請停業、歇業或復業登記,經直轄市或縣 (市) 衛生主管機

關查核發現原址已無營業事實者,應由原發證照之衛生主管機關,將其有

關證照註銷。

違反本法規定,經衛生主管機關處分停止其營業者,其證照依第一項規定

辦理。

【評論主題】25.下列何者不以血中濃度做為監測療效之主要指標?(A)phenytoin(B)theophylline(C)warfarin(D)valproic acid

【評論內容】

<類似觀念48.張先生於住院期間開始使用warfarin,有關藥師應提醒相關之用藥注意事項,下列何者錯誤? (A)應定期監測warfarin血中濃度 (B)如果出現瘀傷、牙齦出血等情形,請立即就醫 (C)請勿自行增減食用含多量維生素K的食物 (D)若忘記服藥到第二天才想起,只須服用當天指示的藥量 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733

答案:A

【評論主題】16.林小姐28歲,已持續使用warfarin一段時間。日前她得知懷孕,下列何種處置最適當?(A)於懷孕期間須停用任何抗凝血藥品,待分娩後再繼續使用(B)warfarin須降低劑量,可繼續使用(C)宜

【評論內容】

<整理

HeparinWarfarinLithium孕婦OXO哺乳婦女OOX

<練習49.有關heparin用於懷孕或哺乳婦女的敘述,下列何者正確? (A)heparin會穿過胎盤,且會分泌至乳汁 (B)heparin會穿過胎盤,但不會分泌至乳汁 (C)heparin不會穿過胎盤,且不會分泌至乳汁 (D)heparin不會穿過胎盤,但會分泌至乳汁 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-1-藥師-調劑學與臨床藥學#9866

答案:C

47.有關warfarin用於懷孕或哺乳婦女的敘述,下列何者正確? (A) warfarin會穿過胎盤,且會分泌至乳汁 (B) warfarin會穿過胎盤,但不會分泌至乳汁 (C) warfarin不會穿過胎盤,且不會分泌至乳汁 (D) warfarin不會穿過胎盤,但會分泌至乳汁 

專技 - 調劑學與臨床藥...

【評論主題】王太太46歲,BMI 37 kg/m2,且有冠狀動脈疾病,經飲食、運動等控制,仍無法有效降低體重,決定接受藥物治療。【題組】77.下列何者可降低脂肪的吸收?(A)dextroamphetam

【評論內容】

orlistat選擇性抑制腸內脂肪酶(GI lipase),而減少脂肪的吸收,易造成脂溶性維生素A、D、E、K的吸收不良,副作用會造成腸胃不適<練習67.下列何種口服維生素的吸收不會受到併用orlistat的影響? (A)維生素A (B)維生素C (C)維生素D (D)維生素E 

專技 - 藥物治療學- 102 年 - 102-1-藥師-藥物治療學#9864

答案:B

【評論主題】72.若林先生已使用bronchodilator及anti-inflammatory agent,但效果仍不理想,則下列何種治療最適當?(A)montelukast(B)IV potassium ch

【評論內容】

31.有關Torsades de pointes(TdP)治療之敘述,下列何者錯誤? (A)急性TdP發作時,多數病人需要接受直流電心臟整律術(direct-current cardioversion, DCC) (B)靜脈注射magnesium sulfate是防止TdP復發的首選藥品 (C)可使用靜脈注射procainamide以延長再極化(prolong repolarization) (D)應校正惡化因子,如:低血鉀與低血鎂 專技 - 藥物治療學- 102 年 - 102-2-藥師-藥物治療學#10727

答案:C magnesium sulfate 可以作為氣喘的替代用藥&防止TdP復發

【評論主題】20.有關「溝通」的敘述,下列何者錯誤?(A) 傳達訊息時,非語言(non-verbal)表達的比例遠高於語言(verbal)表達(B) 告訴病人這個問題每個人都會遇到,這是「同理心」的最佳表達方式(

【評論內容】

51.下列何者不是同理溝通 (empathic communication)? (A)鼓勵病人說出內心的感受 (B)注意病人的肢體語言以瞭解他的感受 (C)聆聽完病人的問題後,加以整理並複述其重點 (D)告訴病人他的問題並不嚴重,每個人都有 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733

答案:D

【評論主題】14.依藥師法之規定,藥師得於下列何機構執行藥事照護業務?(A) 老人福利機構(B) 宗教機構(C) 社會福利機構(D) 大專院校

【評論內容】

13.依藥師法之規定,下列何者非屬執行藥事照護業務之機構? (A)醫療機構 (B)社會福利機構 (C)護理機構 (D)藥局 

專技 - 藥事行政與法規- 107 年 - 第一次專技高考/藥師/藥事行政與法規#67602

【評論主題】34.下列藥品,何者可用於嚴重肝硬化(liver cirrhosis)併發hepatic encephalopathy之治療?(A)Flumazenil(B)Flurazepam(C)Flutamid

【評論內容】67 Flumazenil 靜脈注射應該避免用於下列何種病患? (A) Benzodiazepines 急性中毒(B)有癲癇病史(C)腎功能不良(D)腦壓下降 專技 - 調劑學與臨床藥學- 95 年 - 095-1-藥師-調劑學(包括臨床藥學與治療學)#9961答案:B 54 王同學 18 歲,半年前因車禍頭部受傷,目前持續服用 carbamazepine 200 mg tid 預防癲癇的發作。某天母親發現他幾乎無意識且呼吸緩慢而送醫急救,懷疑可能吞服家中一瓶 diazepam(5 mg,30 顆)。下列敘述何項錯誤?(A)呼吸及中樞神經抑制為 benzodiazepine overdose 之典型特徵 (B)通常不具致命性影響可完全痊癒 (C)可給予王同學 flumazenil 做為 benzodiazepine receptor antagonist (D)配合使用活性碳或胃管引流可將胃中藥物移除 專技 - 藥物治療學- 98 年 - 098-2-藥師-藥物治療學#9942答案:C

【評論主題】20.下列那個β-blocker半衰期極短,且只有注射劑型?(A)Timolol(B)Esmolol(C)Acebutolol(D)Propranolol

【評論內容】30.下列何種藥品不建議用來治療hypertensive urgency? (A)Immediate-release nifedipine (B)Clonidine (C)Labetalol (D)Captopril 專技 - 藥物治療學- 101 年 - 101-2-藥師-藥物治療學#9918答案:A 核苷酸 大一下

【評論主題】37.林先生在服用某種藥品期間有眩暈現象,不久後即發生車禍,但藥品與發生眩暈及車禍之間的關係未確定,此時稱這種情況為:(A)藥物反應(drug reaction)(B)藥物不良反應(adverse d

【評論內容】

32.有關藥物不良反應(ADR)與藥物不良事件(ADE)的敘述,下列何者錯誤? (A)ADR是指藥品在正常劑量下發生有害非蓄意的反應 (B)ADR也包括人為用藥疏失造成的不良反應 (C)ADE是指藥物治療過程中致使病人受到傷害的事件 (D)ADE包括意外或蓄意使藥品過量而發生的不良事件 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 103 年 - 103-1-藥師-調劑學與臨床藥學#14227

答案:B

【評論主題】32.有關藥物不良反應(ADR)與藥物不良事件(ADE)的敘述,下列何者錯誤?(A)ADR是指藥品在正常劑量下發生有害非蓄意的反應(B)ADR也包括人為用藥疏失造成的不良反應(C)ADE是指藥物治療過

【評論內容】

37.林先生在服用某種藥品期間有眩暈現象,不久後即發生車禍,但藥品與發生眩暈及車禍之間 的關係未確定,此時稱這種情況為: (A)藥物反應(drug reaction) (B)藥物不良反應(adverse drug reaction) (C)藥物不良事件(adverse drug event) (D)不良事件(adverse event) 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 103 年 - 103-2-藥師-調劑學與臨床藥學#17188

答案:D

【評論主題】55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?(A) Cohort studies (B) Case control studi

【評論內容】

55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports (E) A.B 專技 - 調劑學與臨床藥學- 99 年 - 099-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10029

答案:E

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent pro

【評論內容】

19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之 規定,屬於下列何種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 98 年 - 098-1-藥師-藥事行政與法規#9847

答案:B

【評論主題】4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆未於其他國申請查驗登記,2008 年 2 月 2 日由我國代理商甲申請查驗登記,於 2009 年 8 月 8 日取得許可證。某藥廠乙於 2009

【評論內容】

<整理藥事法第40-2及40-3條

40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年

<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

答案:A 

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案:A 

23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之...

【評論主題】51.下列何者不是同理溝通 (empathic communication)?(A)鼓勵病人說出內心的感受(B)注意病人的肢體語言以瞭解他的感受(C)聆聽完病人的問題後,加以整理並複述其重點(D)告訴

【評論內容】

20.有關「溝通」的敘述,下列何者錯誤? (A) 傳達訊息時,非語言(non-verbal)表達的比例遠高於語言(verbal)表達 (B) 告訴病人這個問題每個人都會遇到,這是「同理心」的最佳表達方式 (C) 以電話溝通時,應採取迅速有效率的語言表達 (D) 與病人溝通時,除了「說」以外,「傾聽」亦是不可或缺的 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 104 年 - 104年專技高考 調劑學與臨床藥學#23930

答案:B 

【評論主題】23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記?(A)3(B)5(C)7(D)10

【評論內容】

<整理藥事法第40-2及40-3條

40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年

<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

答案:A 

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案:A 

4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆...

【評論主題】31.有關Torsades de pointes(TdP)治療之敘述,下列何者錯誤?(A)急性TdP發作時,多數病人需要接受直流電心臟整律術(direct-current cardioversion,

【評論內容】

72.若林先生已使用bronchodilator及anti-inflammatory agent,但效果仍不理想,則下列何種治療最適當? (A)montelukast(B)IV potassium chloride(C)IV sodium bicarbonate(D)IV magnesium sulfate 專技 - 藥物治療學- 105 年 - 105-2-藥師(二)-藥物治療學#54791

答案:D magnesium sulfate 可以作為氣喘的替代用藥&防止TdP復發

【評論主題】23.王爺爺66歲,有高血壓、高脂血、高血糖的問題,平常用藥控制良好,服用感冒藥後一小時,血壓升高到180/110 mmHg,則可能是感冒藥中何種成分所造成?(A)Acetaminophen(B)Ch

【評論內容】

35.王太太有糖尿病腎病變,若須使用下列藥品,何者不需要調整劑量? (A)Ceftazidime (B)Ranitidine (C)Gentamicin (D)Guaifenesin 

專技 - 藥物治療學- 104 年 - 104-1-藥師(二)-藥物治療學#19189

答案:D

【評論主題】55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?(A) Cohort studies (B) Case control studi

【評論內容】

55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports (E) A.B 專技 - 調劑學與臨床藥學- 99 年 - 099-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10029

答案:E

【評論主題】55 口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性?(A) Cohort studies(B) Case control stu

【評論內容】

55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之? (A) Cohort studies (B) Case control studies (C) Cross-sectional studies (D) Case reports 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 98 年 - 098-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10037

答案:B

【評論主題】68 王先生因安裝人工瓣膜,使用 warfarin,目前因血脂肪過高需使用降血脂藥品,請問下列那一項藥品有增強 warfarin 作用的報導?(A) Niacin (B) Cholestyramine

【評論內容】CYP3A41、Lovastatin2、Simvastatin3、AtorvastatinCYP2C9 1、Rosuvastatin2、Fluvastatin有U的是CYP2C9隨便亂記法<pravastatin非CYP3A4、CYP2C9受質,多用於各器官移植後之首選,因較無交互作用<複習77.王先生使用的藥品與下列那些藥品併用時,最可能增加肌肉方面之不良反應?①valsartan ②terazosin ③itraconazole ④gemfibrozil(A)①②(B)②③(C)①④(D)③④ 專技 - 藥物治療學- 106 年 - 第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試(第一階段考試)/專技高考_藥師 藥物治療學#63722答案:D

【評論主題】54 王同學 18 歲,半年前因車禍頭部受傷,目前持續服用 carbamazepine 200 mg tid 預防癲癇的發作。某天母親發現他幾乎無意識且呼吸緩慢而送醫急救,懷疑可能吞服家中一瓶 dia

【評論內容】

67 Flumazenil 靜脈注射應該避免用於下列何種病患? (A) Benzodiazepines 急性中毒 (B)有癲癇病史 (C)腎功能不良 (D)腦壓下降 專技 - 調劑學與臨床藥學- 95 年 - 095-1-藥師-調劑學(包括臨床藥學與治療學)#9961

答案:B

【評論主題】30.下列何種藥品不建議用來治療hypertensive urgency?(A)Immediate-release nifedipine(B)Clonidine(C)Labetalol(D)Capto

【評論內容】hypertensive urgencyClonidine Labetalol Captopril EsmololNicardipine (非nifedipine,背法: 血壓衝破表,你快Nicar 死了,所以是nicardipine)隨便亂記法<

<複習20.下列那個β-blocker半衰期極短,且只有注射劑型? (A)Timolol (B)Esmolol (C)Acebutolol (D)Propranolol 專技 - 藥物治療學- 103 年 - 103年第二次專技高考藥物治療學更正#17189

答案:B

【評論主題】22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述,何者正確?(A) 新成分新藥自發證後,擁有 20 年的專利權(B) 新成分新藥自發證後,擁有 3 年的資料專屬權保護(C) 新成分新藥

【評論內容】

<整理藥事法第40-2及40-3條

40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年

<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

答案:A 

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案:A 

23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之...

【評論主題】19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (

【評論內容】

26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 99 年 - 099-2-藥師-藥事行政與法規#8181

答案:B

【評論主題】30.中藥販賣業之營業範圍包括下列那些?①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑(A)僅①②(B)僅①②③(C)僅①②④(D)①②③④

【評論內容】

<比較14.依藥事法第103條規定,有關中藥商的業務範圍不包括: 

(A)中醫師處方藥品之調劑 (B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售 (C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發 (D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥 

專技 - 藥事行政與法規- 102 年 - 102-1-藥師-藥事行政與法規#9545

答案:A

【評論主題】14.依藥事法第103條規定,有關中藥商的業務範圍不包括:(A)中醫師處方藥品之調劑(B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售(C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發(D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配而

【評論內容】

<比較

30.中藥販賣業之營業範圍包括下列那些?①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑 (A)僅①② (B)僅①②③ (C)僅①②④ (D)①②③④ 

專技 - 藥事行政與法規- 101 年 - 101-2-藥師-藥事行政與法規#9805

答案:D

【評論主題】26.依藥事法規定,新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內,其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列那一種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent pro

【評論內容】

19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之 規定,屬於下列何種性質的規範? (A)藥品專利的保護(patent protection) (B)資料專屬權(data exclusivity) (C)專利過渡期的行政保護(pipeline protection) (D)延伸性的專利保護(extended patent protection) 專技 - 藥事行政與法規- 98 年 - 098-1-藥師-藥事行政與法規#9847

答案:B

【評論主題】4. 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外,皆未於其他國申請查驗登記,2008 年 2 月 2 日由我國代理商甲申請查驗登記,於 2009 年 8 月 8 日取得許可證。某藥廠乙於 2009

【評論內容】

<整理藥事法第40-2及40-3條

40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年

<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定,新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

答案:A 

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案:A 

23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之...