【用戶】硯
【年級】國三下
【評論內容】(A) 新成分新藥自發證後，擁有 5年的專利權 (B) 新成分新藥自發證後，擁有 5 年的資料專屬權保護 (C) 新成分新藥發證 3 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
【用戶】林逸儒
【年級】大一下
【評論內容】107年的法律是中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利n字號或案號。n新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意n，不得引據其申請資料申請查驗登記。n前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合n規定者，中央衛生主管機關於前項新成分新藥許可證核發屆滿五年之次日n起，始得發給藥品許可證。n新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗n登記，始得適用第二項之規定。這樣資料保護權應該也是3年 然後5年拿到許可證
【用戶】核苷酸
【年級】大一下
【評論內容】<整理藥事法第40-2及40-3條40-2新藥40-3新適應症資料專屬權3年2年其他藥商可以開始申請3年2年其他藥商可以拿到許可證5年3年(有臨床試驗者5年)外國上市要在國內享有資料專屬權3年2年<題目練習很愛考~~22.依據藥事法之規定，新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護？ (A)3 (B)5 (C)7 (D)10 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023答案：A 25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權，涵蓋下列何種新藥？ (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新使用途徑 (D)新劑量 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384答案：A 23.依藥事法之規定，有關資料專屬權自核發之...
【用戶】Amy Kuo
【年級】高一下
【評論內容】關於<A>選項 ，發明專利權為自申請日起算20年而樓上們的解釋都在指 新成分新藥許可證，有5年的許可證保護期，在這五年內不會有其他<相同新成分>之藥品許可證by陳柏融法規2019年第五版
【用戶】Amy Kuo
【年級】高一下
【評論內容】關於<A>選項 ，發明專利權為自申請日起算20年而樓上們的解釋都在指 新成分新藥許可證，有5年的許可證保護期，在這五年內不會有其他<相同新成分>之藥品許可證by陳柏融法規2019年第五版