問題詳情
32.某製藥公司擬製造丁基原啡因（Buprenorphine）錠劑，下列敘述何者正確？
(A)該藥品為提供海洛因藥癮者使用，不必取得許可證及同意書即可製造
(B)藥廠製造該藥品，應逐批申請核發製造同意書
(C)藥廠依規定取得該藥品之許可證，即可進行製造，無須其他限制
(D)該藥品之製造同意書，以使用三次為限；其製造期限，自簽發日起不得超過三個月
參考答案
答案：B
難度：簡單0.752119
統計：A(4),B(1065),C(24),D(68),E(0)
用户評論
【用戶】儒
【年級】國二上
【評論內容】依據「管制藥品分級及品項」規定，Buprenorphine屬於第三級管制藥品。管制藥品管理條例 §20第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造，除依藥事法第三十九條規定取得許可證外，應逐批向食品藥物局申請核發同意書。但因特殊需要，經中央衛生主管機關許可者，不在此限。管制藥品管理條例施行細則 §16 II前項管制藥品製造同意書，以使用一次為限；其製造期限，自簽發日起不得超過三個月。
【用戶】隔夜奶油
【年級】國三下
【評論內容】*1、2級管藥:輸入憑照、輸出憑照、運輸憑照，期限六個月，限使用一次。* 3、4級管藥:輸入同意書、輸出同意書、製造同意書，期限三個月，限使用一次。
【用戶】guagua3be0
【年級】高三上
【評論內容】第一、第二級管制藥品之輸入、輸出憑照，以使用一次為限，自簽發日起不得超過6個月。
【用戶】隔夜奶油
【年級】國三下
【評論內容】*1、2級管藥:輸入憑照、輸出憑照、運輸憑照，期限六個月，限使用一次。* 3、4級管藥:輸入同意書、輸出同意書、製造同意書，期限三個月，限使用一次。
【用戶】胡美茵
【年級】大三下
【評論內容】一、二級管制藥品:憑照、期限六個月，...