【用戶】神奇地瓜泥
【年級】高三下
【評論內容】其實有點不太懂(C)錯在哪裡，醫療器材查驗登記審查準則裡面好像沒有提到事先申請但是在藥品查驗登記審查準則 第48條就有以下列出部分內容供參，順便求解QQ藥品查驗登記審查準則第四十八條藥品製劑之仿單、標籤、包裝變更，符合下列情形之一者，得自行變更。但其變更應符合藥品優良製造規範，於書面作業程序詳實修正並作紀錄，且需留廠商備查，並以電子方式登錄變更後之仿單、標籤、包裝，其市售品應依有關法令規定辦理。一、原核准文字內容未變更者，包括如下： （二）因包裝數量不同而依比例縮小或放大原核准之圖文，(B)或更改原核准圖文位置之版面移動。二、文字內容雖有變更，但不涉及藥品品質、用藥安全者：三、為維護藥品品質及用藥安全，...
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