問題詳情

19.下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售?
(A)第三等級醫療器材 
(B)生物藥品 
(C)含藥化粧品 
(D)處方藥品

參考答案

答案:B
難度:簡單0.888243
統計:A(52),B(1375),C(81),D(40),E(0)

用户評論

】評論

藥事法 §74 I依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。檢驗封緘作業辦法,由中央衛生主管機關定之。 【相關法規】生物藥品檢驗封緘作業辦法 藥品查驗登記審查準則 §4生物藥品:指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。

阿湯哥】評論

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