問題詳情

37.檢測B型肝炎之體外檢驗試劑屬於：
(A)需辦理查驗登記之醫療器材
(B)需辦理查驗登記之藥品
(C)毋需辦理查驗登記之醫療器材
(D)毋需辦理查驗登記之藥品

參考答案

答案：A
難度：簡單0.88671
統計：A(1221),B(118),C(29),D(9),E(0)

用户評論

【yi】評論

需辦理查驗登記之生物性體外診斷試劑品項(醫療器材):1.肝炎檢驗試劑2.人類免疫缺乏病毒檢驗試劑3.人類嗜T淋巴球病毒檢驗試劑4.Anti-A、Anti-B血型分類試劑

【Amelie】評論

1. 判斷「體外檢驗試劑」屬於醫材，即可先刪除(B)(D)2. 又因需辦理查驗登記之生物性體外診斷試劑品項(醫療器材):    ・肝炎檢驗試劑    ・人類免疫缺乏病毒檢驗試劑    ・人類嗜T淋巴球病毒檢驗試劑    ・Anti-A、Anti-B血型分類試劑因此答案為 (A)

【Yee】評論

請問~有"(C)毋需辦理查驗登記之醫療器材" 的例子嗎？*參考：藥事法第40條製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

【GOGO】評論

沒有～