答案：A
統計：A:830,B:135,C:88,D:91,E:0
難度：簡單
【Hejun】評論
製劑：中央核准 =>分裝原料藥：★★ =...
【美西製藥關心您】評論
題解 依藥事法規定，有關原料藥之敘述，下列何者錯誤？ (A) 原料藥應先申請中央衛生主管機關核准後，方得由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 →藥事法第 53 條藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。 (B) 藥品製造業者輸入自用原料，應向中央衛生主管機關申請核准 →藥事法第 16 條本...