問題詳情

32 我國93 年公告實施藥物安全監視管理辦法,下列有關該辦法之敘述何者正確?
(A)新藥安全監視期間為7 年
(B)新藥安全監視期間為5 年
(C)新醫療器材安全監視期間為7 年
(D)新醫療器材安全監視期間為5 年

參考答案

答案:B
難度:簡單0.817568
統計:A(9),B(242),C(2),D(7),E(0)

用户評論

【用戶】Liliaceae-Lul

【年級】國二下

【評論內容】新藥安全監視5年,醫療器材安全監視3年

【用戶】

【年級】國三下

【評論內容】藥物安全監視管理辦法 第 2 條本辦法適用範圍如下: 一、藥事法第七條所稱之新藥。 二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。 四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。 五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。第 3 條 前條各款藥物之安全監視期間如下: 一、第一款自發證日起五年。 二、第二款自發證日起三年。 三、第三款及第四款由中央衛生福利主管機關公告或核定。 四、第五款由中央衛生福利主管機關公告。 中央衛生福利主管機關必要時得延長前項安全監視期間。

【用戶】Liliaceae-Lul

【年級】國二下

【評論內容】新藥安全監視5年,醫療器材安全監視3年

【用戶】來考古

【年級】高一上

【評論內容】藥物安全監視管理辦法 第 2 條本辦法適用範圍如下: 一、藥事法第七條所稱之新藥。 二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。 四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。 五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。第 3 條 前條各款藥物之安全監視期間如下: 一、第一款自發證日起五年。 二、第二款自發證日起三年。 三、第三款及第四款由中央衛生福利主管機關公告或核定。 四、第五款由中央衛生福利主管機關公告。 中央衛生福利主管機關必要時得延長前項安全監視期間。

【用戶】來考古

【年級】高一上

【評論內容】藥物安全監視管理辦法 第 2 條本辦法適用範圍如下: 一、藥事法第七條所稱之新藥。 二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。 四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。 五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。第 3 條 前條各款藥物之安全監視期間如下: 一、第一款自發證日起五年。 二、第二款自發證日起三年。 三、第三款及第四款由中央衛生福利主管機關公告或核定。 四、第五款由中央衛生福利主管機關公告。 中央衛生福利主管機關必要時得延長前項安全監視期間。