問題詳情

14 進行體外哺乳類細胞基因毒性分析時，如果初步試驗結果無觀察到細胞毒性，且受試物質為高溶解物質，則最高劑量應該為多少？
(A)達到 LD50 的濃度
(B)達到飽和溶液的濃度
(C)取 5 mg/mL 或 10 mM 中較低的濃度
(D)取 5 mg/mL 或 10 mM 中較高的濃度

參考答案

答案：C
難度：適中0.466667
統計：A(52),B(8),C(105),D(32),E(0)

用户評論

【jenniferwong2】評論

依據初步試驗結果決定最高劑量，以試驗物質會造成80%以上之細胞死亡的濃度為最高劑量。若無觀察到細胞毒性，則以5 mg/ml或10 mM (以較低者為準) 作為最高劑量。若試驗物質為低溶解度物質，則以產生最少沈澱物的濃度作為測試的最高濃度，但不超過5 mg/ml或10 mM。 **https://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=169