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5.下列何者不是藥事法所稱製劑之分類? (A)醫師處方藥品 (B)醫師藥師藥劑生指示藥品 (C)固有成方製劑 (D)調製藥品
問題詳情
5.下列何者不是藥事法所稱製劑之分類?
(A)醫師處方藥品
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)固有成方製劑
(D)調製藥品
參考答案
答案:D
統計:A:1,B:1,C:0,D:16,E:0
難度:計算中
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4.B公司要申請成為藥商,要向下列何單位提出申請,核准登記後領得許可執照後,方准營業? (A)衛生福利部 (B)衛生福利部中央健康保險署 (C)衛生福利部食品藥物管理署 (D)直轄市或縣(市)政府
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6.某診所藥師調劑時,將aminopyrine誤當aminophylline交付給氣喘病人,經病人發現,未服用該藥物。下列敘述何者最適當? (A)該病人在接受藥品時,亦應負檢查藥品內容之法律責任 (B
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7.下列何者是藥師依據藥師法相關規定所執行之藥事照護業務? (A)於藥局執行處方調劑 (B)於醫療機構執行藥品安全監視 (C)於藥廠執行藥品鑑定 (D)於藥廠執行藥品品質之監督
8.依據藥師法,藥師執業以一處為限,並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依據藥事法規定之執業處 所或其他經主管機關認可之機構為之。但於醫療機構、藥局執業者,下列何種情形不得於執業處所外執行業 務
9.劉藥師為基隆市社區藥局之執業藥師,假日要前往同縣市陽光護理機構支援藥事照護業務,他需事先向何單 位申請核准,才得以於執業處所外執行藥事照護業務? (A)基隆市藥師公會 (B)基隆市政府 (C)衛
10.藥師只能在執業登記的場所中執業,但經衛生主管機關核准後可於執業處所外執行業務,下列敘述何者錯 誤? (A)藥師經報准後,可以於中央主管機關公告之無藥事人員執業之偏遠地區,執行調劑業務 (B)
11.依據藥師法,有關藥師執業之相關規定,下列何者錯誤? (A)藥師應向執業所在地直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,領有執業執照,始得執業 (B)藥師執業,應接受繼續教育,並每六年提出完成繼續教
12.依據藥師法,藥師執行業務行為,下列何者錯誤? (A)藥師執行調劑業務,非有正當理由,不得拒絕為調劑 (B)藥局雖標示為日夜調劑者,仍可暫停調劑至少八小時 (C)藥師受有關機關詢問或委託鑑定時,
13.下列何者非屬藥事法所稱之新藥? (A)新成分 (B)新劑量 (C)新療效複方 (D)新使用途徑
14.藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作,某日小華接受民眾處方箋要求調劑,結果小華將處方箋轉請小明 調劑,則下列何者可能是民眾要求調劑的藥品? (A)phenobarbital (B)triaz
15.依據藥師法,有關藥師調劑作業之敘述,下列何者錯誤? (A)對於處方內容如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑 (B)處方調劑時,如藥品未備或缺乏時,應通知原處方醫師,請其更換 (C)調劑
16.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤? (A)調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔 (B)在管理藥師同意及指導下,得由藥師助理調劑 (C)藥師交付藥品時應確認所交付之對
17.下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務? (A)於衛生福利部執行新藥安全評估事項 (B)執行教育部之藥物濫用評估事項 (C)於教學醫院執行用藥諮詢服務事項 (D)執行國防部之軍中藥物濫用尿液篩
18.我國與國際之藥品優良製造規範(PIC\/S GMP),主要都是在規範下列何階段? (A)生產源頭控管 (B)第一期臨床試驗 (C)新藥監視 (D)上市後監控
19.下列何者非屬藥廠執行PIC\/S GMP之缺失範圍? (A)接收區與外界直接相通 (B)未成立數據安全監測委員會 (C)原料倉庫溫度記錄放置點未經溫度測繪圖評估 (D)放置有半成品之場所無2
20.某受試者參與藥品臨床試驗時,不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當? (A)試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用,試驗委託者不需負損害補償 (B)試驗委託者應即刻通報衛生福利部,並更換試驗主持人 (
21.依據藥品優良調劑作業準則之規定,有關處方調劑交付藥品時,應核對之事項,下列何者錯誤? (A)處方指示之正確性 (B)藥品種類 (C)藥品數量 (D)醫療機構及醫師簽章
22.依據藥事法,對於藥商停歇業的管理規定,下列敘述何者正確? (A)向當地衛生主管機關申請停業後,藥商應自行保管好其所持有的藥品許可證 (B)可一次向當地衛生主管機關申請停業二年 (C)藥商持有的
23.小美是某醫學院藥學系民國109年的畢業生,在畢業次年即取得藥師證書並進入某醫學中心擔任藥師,她計 畫民國110年在社區自行開設藥局,依據藥師法與藥事法,下列敘述何者正確? (A)民國110年
24.依據藥事法,對於中藥販售的規定,下列敘述何者正確? (A)中藥廠不可以在其製造廠兼營自製產品之零售業務 (B)中藥製造業者出售毒劇性中藥,應將此藥品名稱及數量,詳列簿冊 (C)凡中藥販賣業者均
25.下列何者非屬藥事法之劣藥? (A)所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者 (B)超過有效期間或保存期限者 (C)所含有效成分之名稱,與核准不符者 (D)主治效能與核准不符者
26.有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤? (A)非藥事法所稱之藥品,不得為醫療效能之標示或宣傳 (B)藥局可以賣血氧機搭配贈送消炎止痛藥,以協助民眾對抗疫情 (C)藥品廣告之刊登內容,
27.藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市,應自知悉後多久內向主管機關建置之網路 系統通報? (A)24小時 (B)3日 (C)5日 (D)7日
28.藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應,中央衛生主管機關得要求藥商執行下列 何項風險管控措施? ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收 (A)僅①②③ (B)①②③
29.某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療,院內評估後懷疑急性胰 臟炎與A藥品具高度關連性,該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報,並副知持有藥物許可證之藥
30.依醫療器材管理法規定,除中央主管機關免予刊載者外,下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載 事項? (A)許可證字號或登錄字號 (B)批號或序號 (C)型號、規格或主要成分 (D)製造許可
31.依據藥品查驗登記審查準則,關於生物藥品之敘述,下列何者錯誤? (A)生物藥品指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等 (B)生物藥品查驗登記申請案,除經中央衛生主管機