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【題組】 ⑶ Off-label 使用是否不法?藥品的使用,FDA 能夠規範的對象為何?(3 分)
問題詳情
【題組】
⑶ Off-label 使用是否不法?藥品的使用,FDA 能夠規範的對象為何?(3 分)
參考答案
答案:B
難度:簡單0.70418
統計:A(22),B(219),C(47),D(1),E(0)
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四、電 離 層 折 射 ( Ionospheric refraction ) 誤 差 是 全 球 定 位 系 統 ( Global PositioningSystem, GPS)的一項主要誤差來源,由
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一、請引ㄧ件曾經觀賞過的作品為例,闡述藝術的社會性。(25 分)
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三、請分別說明信度、效度,以及信度與效度兩者間的關係。(30 分)
3.正當使用(2 分)
二、依「道路交通管理處罰條例」及「公路法」規定,「道路」與「公路」之分類有那些?我國交通部職掌公路業務的機關或單位包括那些?其主要權限為何?(25 分)
二、主管機關為了提升大眾運輸服務品質,對於大眾運輸間可進行那些輔導工作項目?試說明之。(25 分)
四、解釋名詞:(每小題 5 分,共 25 分)【題組】⑴通事
二、2011/5/4 公布的藥害救濟法第 1 條「為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟,特制定本法。」【題組】 ⑵依據藥害救濟法第 13 條,那些情事不得申請藥害救濟?(10 分)
三、我國全國公路路線系統之制定程序為何?公路修建與養護的辦理機關為何?(25 分)
【題組】 ⑵若 A ⊂ B,則 A ∩ C ⊂ B ∩ C。(4 分)
四、在推薦甄試時,5 位口試委員針對考生的專業背景與研究潛能兩項加以評審,評分結果顯示這 5 位委員給考生的專業背景評分都很高,但對研究潛能評分都很低。請分析這個評分結果中專業背景與研究潛能兩項分數之
【題組】 ⑵撫墾局
三、請依據「藥事法」、「藥品查驗登記審查準則」定義下列藥品:【題組】⑴新藥(3 分)
四、依「航業法」規定,「航業」的種類包括那些?試說明之。(25 分)
【題組】 ⑶若 A ⊂ B,則 A ∪ C ⊂ B ∪ C。(4 分)
【題組】 ⑷ Sildenafil 原來是以另一商品名上市,請問其商品名、含量、適應症與 Revatio 有何不同?(3 分)
【題組】 ⑶理蕃政策大綱
一、某甲所經營的煙火販賣場所,屬達管制量以上之一般爆竹業,其所儲存之爆竹量已超出法令規定,該行為同時違反爆竹煙火管理條例第 4 條及第 27 條第 1 項第 1 款規定,得處新臺幣 30 萬元以上 1
【題組】 ⑵請定義 off-label use,舉出同義字;在臨床上那些藥品使用的狀況屬於 off-labeluse?(5 分)
【題組】 ⑷ A ∩ (B ∩ C) = (A ∩ B) ∩ C。(4 分)
【題組】 ⑸臨床上會將 sildenafil 磨粉分包,給小兒病人使用,請問這樣的作業,會有那些潛在問題,藥師如何利用調劑與臨床藥學專業知識與技能來確保藥品與藥物治療的品質?(8 分)
【題組】 ⑷高砂族
二、日治時期日本總督府對原住民進行舊慣調查的目的何在?這些資料留存到現在,對原住民族具有那些價值?(25 分)
【題組】 ⑵計算這試題的鑑別度值(要列出計算式,且計算至小數點第二位),並判讀其好壞。(5 分)
【題組】 ⑵信號(semaphore)和事件(event)
三、港區內之船舶,不得有妨害港區安全之主要行為有那些?試列舉分析之。(25 分)
【題組】 ⑸都市原住民