問題詳情

32.依藥品優良臨床試驗準則之規定,有關參與藥品臨床試驗之受試者權益,下列何者錯誤?
(A)受試者為自願性參與試驗,可不同意參與試驗或隨時退出試驗,而不受到處罰或損及其應得之利益
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書
(C)非經人體試驗委員會之核准,不得進行藥品臨床試驗
(D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果,受試者之身分可適度公開

參考答案

答案:D
難度:非常簡單0.961379
統計:A(32),B(6),C(18),D(1394),E(0)

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29.依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列何者錯誤? (A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗 (B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書 (C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助,除小金額外,應於試驗完成後一次給付 (D)受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄,應予保密 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384