資訊推薦

• 33 行政院衛生署將醫療器材依其產品所具危險性高低分為幾級？(A)四 (B)三 (C)二 (D)一
• 34 依藥品優良調劑作業準則，有關變質或逾保存期限藥品之規定，下列何者正確？(A) 應立即銷燬 (B) 應標示並明顯區隔置放，依法處理(C) 應由當地藥師公會統一處理 (D) 應報繳行政院衛生署
• 21 某電視購物台販賣之健康食品宣稱可壯陽，但被驗出含有威而剛壯陽藥，則下列敘述，何者正確？(A)該產品非藥品，以違反食品衛生管理法處辦(B)該產品屬健康食品，以違反健康食品管理法處辦(C)該產品擁有
• 32 下列何者不必辦理藥物許可證？(A)試驗用藥物 (B)醫療器材 (C)原料藥 (D)藥品製劑
• 35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為，其違反藥事法之原因為何？(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
• 43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品，下列處置方式何者錯誤？(A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金(C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
• 25 依藥物製造工廠設廠標準之規定，藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料？(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
• 29 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者錯誤？(A) 臨床試驗之風險應超過預期利益 (B) 臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(C) 受試者之權利為臨床試驗之最重要考量 (D) 臨床試驗係於人體執行
• 36 某藥師藥局所供應之藥品超過有效期間，該藥師擅自加以塗改，依法應如何處辦？(A) 依藥師法處以停業處分 (B) 依藥師法處以罰鍰處分(C) 依藥事法移送當地檢察署偵辦 (D) 依藥事法處以罰鍰處分
• 36 某甲參與某醫院之臨床試驗，受試期間因身心不適，向試驗人員提出退出意願，則下列敘述，何者正確？(A)受試者得不附理由隨時退出(B)因受試者已簽具同意書，如欲退出應再簽具自願放棄同意書(C)因受試人
• 44 醫師為急救高燒病人，使用超量 acetaminophen 反致嚴重肝受損而死亡，則下列敘述何者正確？(A) 本案例係致嚴重肝受損而死亡，可向行政院衛生署申請藥害救濟(B) 本案係急救病人使用超過
• 35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群，則下列敘述何者正確？(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行
• 30 下列有關藥品保存期限之敘述，何者正確？(A) 藥品超過保存期限仍予販賣者，以劣藥論處(B) 保存期限可以標示製造日期加上批號代替(C) 分裝之原料藥供製造使用者，其標籤得不標示保存期限(D) 保
• 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證，但尚未收載於全民健康保險藥價基準，下列敘述何者正確？(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
• 37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？(A)美妥芬諾（butorphanol） (B)苯巴比妥（phenobarbital）(C)美沙冬（methad
• 34 下列何者不是藥商？(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
• 26 下列有關中藥材管理之敘述，何者錯誤？(A)中藥材係單味藥材，以藥食同源方式管理，不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣，部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品
• 31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
• 38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品，而被列入第四級管制藥品，管制其原料藥者為：(A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C)
• 38 下列第四級管制藥品原料藥中，何者不是製造安非他命類興奮劑（amphetamine-type stimulants）之先驅化合物？(A) ergometrine (B) phenylpropano
• 45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核，不意該病人在療程中發生嚴重肝受損，則下列敘述何者正確？(A) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知，由原
• 27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
• 22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述，何者正確？(A)所有醫療器材非領有許可證，不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記，不發給許可證(D)第三等
• 39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項？(A) 安定（diazepam） (B) 秋水仙素（colchicine）(C) 吩坦尼（fentanyl） (D) 青黴素（penicillin）
• 39 下列何者不必向行政院衛生署申請查驗登記，即可輸入或製造？(A)防止黑斑化粧品 (B)含果酸洗面乳化粧品 (C)染髮劑 (D)去頭皮屑化粧品