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36 某甲參與某醫院之臨床試驗,受試期間因身心不適,向試驗人員提出退出意願,則下列敘述,何者正確?(A)受試者得不附理由隨時退出(B)因受試者已簽具同意書,如欲退出應再簽具自願放棄同意書(C)因受試人
問題詳情
36 某甲參與某醫院之臨床試驗,受試期間因身心不適,向試驗人員提出退出意願,則下列敘述,何者正確?
(A)受試者得不附理由隨時退出
(B)因受試者已簽具同意書,如欲退出應再簽具自願放棄同意書
(C)因受試人數必然減少,勢必影響試驗結果,應不得退出
(D)應經試驗主持人同意
參考答案
答案:A
難度:簡單0.828794
統計:A(213),B(27),C(0),D(1),E(0)
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36 某藥師藥局所供應之藥品超過有效期間,該藥師擅自加以塗改,依法應如何處辦?(A) 依藥師法處以停業處分 (B) 依藥師法處以罰鍰處分(C) 依藥事法移送當地檢察署偵辦 (D) 依藥事法處以罰鍰處分
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44 醫師為急救高燒病人,使用超量 acetaminophen 反致嚴重肝受損而死亡,則下列敘述何者正確?(A) 本案例係致嚴重肝受損而死亡,可向行政院衛生署申請藥害救濟(B) 本案係急救病人使用超過
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35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變,不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群,則下列敘述何者正確?(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定,可向行
30 下列有關藥品保存期限之敘述,何者正確?(A) 藥品超過保存期限仍予販賣者,以劣藥論處(B) 保存期限可以標示製造日期加上批號代替(C) 分裝之原料藥供製造使用者,其標籤得不標示保存期限(D) 保
37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證,但尚未收載於全民健康保險藥價基準,下列敘述何者正確?(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
37 醫療機構從事藥癮治療業務,使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可,始為合法?(A)美妥芬諾(butorphanol) (B)苯巴比妥(phenobarbital)(C)美沙冬(methad
34 下列何者不是藥商?(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
26 下列有關中藥材管理之敘述,何者錯誤?(A)中藥材係單味藥材,以藥食同源方式管理,不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣,部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品
31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證,交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局,因 A 藥產生危害,經公告禁止製造,則下列敘述何者正確?(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品,而被列入第四級管制藥品,管制其原料藥者為:(A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C)
38 下列第四級管制藥品原料藥中,何者不是製造安非他命類興奮劑(amphetamine-type stimulants)之先驅化合物?(A) ergometrine (B) phenylpropano
45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核,不意該病人在療程中發生嚴重肝受損,則下列敘述何者正確?(A) 該藥為健保給付藥物,由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知,由原
27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定,如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方,則該中藥新藥之臨床試驗應:(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述,何者正確?(A)所有醫療器材非領有許可證,不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記,不發給許可證(D)第三等
39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項?(A) 安定(diazepam) (B) 秋水仙素(colchicine)(C) 吩坦尼(fentanyl) (D) 青黴素(penicillin)
39 下列何者不必向行政院衛生署申請查驗登記,即可輸入或製造?(A)防止黑斑化粧品 (B)含果酸洗面乳化粧品 (C)染髮劑 (D)去頭皮屑化粧品
46 下列有關全民健康保險法第 50 條藥品支付規定之敘述,何者正確?(A) 藥商依實際藥品交易費用向中央健康保險局申報藥品費用(B) 藥商依藥價基準向中央健康保險局申報藥價費用(C) 醫事服務機構依
28 下列何者不是藥品查驗登記應檢送之資料?(A)上市後之藥師教育及行銷計畫書 (B)製造管制標準書(批次製造紀錄)(C)檢驗規格成績書 (D)安定性試驗報告
23 某旅客赴美旅遊,購用降壓藥攜回自用,發現該藥尚未經行政院衛生署核准,則下列敘述,何者正確?(A)本藥應屬禁藥,不得使用 (B)本藥在國內可依新藥管理(C)本藥應可由該旅客使用 (D)本藥須由醫師
40 藥局人員在購買調劑 lorazepam 錠劑時,依法應辦理那些事項?①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④專櫃加鎖存放 ⑤應設置簿冊,詳實登載管制
我是返鄉的人,含羞草都應該認得我哪!我放下行李,彎下腰,仔細看著家鄉這一群小孩,疑慮的神情,不眨的眼睛,張開的小嘴,呆立的身軀,他們從來都是這樣子的嗎?還是因為我的,陌生。他們不認得,我是這故鄉的人啊
47 全民健康保險藥品依成本給付之規定,下列敘述何者正確?(A) 全民健康保險法第 49 條第 3 項規定藥品及計價藥材依實際購入價格給付(B) 藥品及計價藥材之成本,係指保險醫事服務機構取得同類藥品
29 申請藥品查驗登記核准後,該產品應執行連續多少批之製程確效,俟其結果符合規格後,始得上市?(A)二 (B)三 (C)四 (D)十
41 依化粧品衛生管理條例規定,下列何種成分禁用於化粧品?(A) Vitamin A acid (B) Salicylic acid (C) Ellagic acid (D) Tranexamic a
40 某大學進行「火麻仁放射線抑制發芽研究計畫」,依管制藥品管理條例規定,應設「管制藥品管理人」,該校「管制藥品管理人」應由下列何者擔任?(A)應聘藥師或藥劑生 (B)專任或兼任教師 (C)專任教師
48 全民健康保險門診交付調劑之慢性病連續處方箋,可在何處調劑?(A) 只限原處方醫院 (B) 原處方醫院或特約藥局(C) 任何全民健康保險特約醫院或藥局 (D) 任何全民健康保險特約醫院、診所或藥局
42 下列有關輸入化粧品之敘述,何者錯誤?(A) 輸入化粧品以原裝為原則,可在國內改裝(B) 在國內改裝,應經行政院衛生署核准(C) 在國內分裝,應經行政院衛生署核准(D) 經核准改裝之化粧品,其標籤