【yamoler Teac】評論

關鍵字：塗改→四、塗改或更換有效期間之標示者。第20條（偽藥之定義）　　本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：　　一、未經核准，擅自製造者。　　二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。　　三、將他人產品抽換或摻雜者。　　四、塗改或更換有效期間之標示者。主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規 定，該藥品係屬下列何者？(A)偽藥(B)劣藥第21條（劣藥之定義）【相關罰則】第1款~§85；第2款至第8款~§90　　本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：　　一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。　　二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。　　三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。　　四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。　　五、主治效能與核准不符者。　　六、超過有效期間或保存期限者。　　七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。　　八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。(C)禁藥第22條（禁藥之定義）　　本法所稱禁藥，係指藥品有左列各款情形之一者：　　一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。　　二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。　　前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

【Daptomycin】評論

抓關鍵字偽藥：擅自製造、名稱不符、抽換參...