問題詳情

3.某甲欲由美國輸入「美服培酮」（Mifepristone）製劑，有關其申領藥品許可證所適用之法律及主管機關，下列何者正確？
(A)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請
(B)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請
(C)應依藥事法之規定向行政院衛生署申請
(D)應依行政院衛生署組織法之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請

參考答案

答案：C
難度：困難0.380503
統計：A(60),B(95),C(121),D(0),E(0)

用户評論

【用戶】Tsun-Jung Zho

【年級】國二下

【評論內容】* 藥事法 第39條製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸。向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。