問題詳情

27.依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：
(A)非冷藏藥品所需的儲存溫度
(B)在我國，與「室溫」同義，可互換使用
(C)係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語
(D)此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之

參考答案

答案：A
難度：困難0.377
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西藥藥品優良製造規範(第三部：........

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西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）附件P41 (B)在我國，與「室溫」同義，可互換使用 →不完全一樣 (C)係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語 →冷鏈運輸是指在運輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設備等環節，都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸(似乎不太相同?) (D)此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之→應該是架儲期ㄅ