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51 新藥查驗登記於完成審核前,廠商提供之藥品安定性資料中,應有至少多久之長期試驗結果?(A)六個月(B)十二個月(C)十八個月(D)二十四個月
問題詳情
51 新藥查驗登記於完成審核前,廠商提供之藥品安定性資料中,應有至少多久之長期試驗結果?
(A)六個月
(B)十二個月
(C)十八個月
(D)二十四個月
參考答案
答案:B
難度:適中0.444444
統計:A(15),B(28),C(1),D(4),E(0)
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59 依全民健康保險法之規定,被保險人及其每一眷屬之保險費率百分比上限為何?(A)4(B)6(C)8(D)10
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43 中藥之查驗登記業務執行單位為:(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)醫藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
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60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍?(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管制藥品
69 RU-486 列為第四級管制藥品管理,乃是基於它為:(A)成癮性麻醉藥品(B)影響精神藥品(C)有加強管理必要之藥品(D)以上皆是
52 依藥品安定性試驗基準之規定,下列關於學名藥品之試製規模之敘述,何者正確?(A)1,000 單位或1/10 以上生產規模(B)1,000 單位或1/100 以上生產規模(C)10,000 單位或1
44 銜接性試驗基準乃是為建立架構,以考量下列那一因素對藥品作用的影響?(A)族群因素(B)氣候因素(C)製造因素(D)原料藥因素
61 醫療機構所購之管制藥品若含麻醉藥品,下列何者不可擔任其管制藥品管理人?(A)醫師(B)牙醫師(C)藥師(D)藥劑生
一彰化縣居民懷疑所購中藥摻雜西藥成分【題組】79 他可向下列那一單位檢舉申請送驗?(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
70 依目前之新藥安全監視制度,廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關?(A)六個月(B)一年(C)二年(D)五年
53 慢性病連續處方箋有效期間為多久?(A)一個月(B)二個月(C)三個月(D)六個月
62 俗稱之搖頭丸,係指下列何者?(A)Gamma hydroxybutyrate(GHB)(B)Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)(C)Ketamine(D)Se
【題組】80 下列機構中何者承辦該項檢驗工作?(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
45 銜接性試驗基準係參考國際醫藥法規協合會(ICH)所公布之那一規範所制訂?(A)ICH E2(B)ICH E3(C)ICH E4(D)ICH E5
71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心,協助執行藥物不良通報業務?(A)財團法人醫藥品查驗中心(B)財團法人製藥發展協會(C)財團法人藥害救濟基金會(D)財團法人醫院評鑑暨醫療品
54 全民健康保險之居家照護者,其應自行負擔費用比率按下列何者計算?(A)百分之五(B)百分之十(C)百分之十五(D)百分之二十
63 依規定,長期使用成癮性麻醉藥品之非癌症慢性頑固性疼痛病人病例,其診治醫師應每隔多久提報「麻醉藥品管理委員會」評估、審查,並將審查結果列入病歷?(A)一個月(B)二個月(C)三個月(D)四個月
1.张某,现年17周岁,是小有名气的演员,以自己的演出费作为主要生活来源,根据《民法通则》的规定,她属于()。(A)完全民事行为能力人(B)限制民事行为能力人(C)无民事行为能力人(D)可视为完全民事
46 下列有關藥物網路廣告之敘述,何者有誤?(A)藥商得於自家公司網站刊登產品資訊(如核准之仿單內容)(B)藥商於一般網站刊登藥品廣告,需先申請許可(C)處方藥之廣告刊播內容經申請許可後,可於供一般民
72 在過去五年(88~92)台灣緝獲毒品種類排名第一位者,為下列那一項毒品?(A)海洛因(B)愷他命(C)(甲基)安非他命(D)搖頭丸
55 依全民健康保險法之規定,下列那一個項目之費用不在「保險不給付範圍」內?(A)成藥(B)指示用藥(C)處方藥(D)人體試驗用藥
64 下列機構中,何者目前受衛生署委託辦理藥事人員繼續教育之審查、認定與核備等相關事宜?(A)中國藥學會(B)中華民國藥師公會全國聯合會(C)財團法人醫藥品查驗中心(D)財團法人藥害救濟基金會
2.在教學時,圍繞一個問題,經審慎考慮的一連串有系統的活動,稱之為(A)課程 (B)教學 (C)單元 (D)評量
47 全民健保特約藥局、診所之藥事人員,應於特約期間完成多少小時之繼續教育,始得續約?(A)12(B)24(C)36(D)48
73 下列何者為「藥品非臨床試驗優良操作規範」之英文縮寫?(A)GLP(B)GDP(C)GCP(D)GMP
56 有一家庭組成為夫妻二人及一對在學子女,夫妻皆任職於公務機關,下列有關該家庭成員參加全民健康保險身份之敘述,何者錯誤?(A)夫妻中一人得以眷屬身份投保(B)其子女可以眷屬身份投保(C)夫妻二人皆需
65 關於藥局設置之規定,下列何者有誤?(A)藥局設置總面積需有十八平方公尺以上(B)藥局得在醫療機構內以隔間方式設置(C)藥局設立應有明顯市招(D)藥局設立,應由藥師或藥劑生親自主持
3.請問下列哪一項敘述跟「設計教學法」有關?(A) 無須教師輔導(B)較能獲得系統化的知識(C)能培養學生手腦並用的習慣(D)各學科均能適用