【張凱越】評論

2個月一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。 6個月五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。

【Yoyo】評論

藥事法第 80 條藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。第一項應回收之藥物，其分級、處置方法、回收作業實施方...

【林逸儒】評論

補充一下更細的藥物回收處理辦法 En民國 104 年 08 月 05 日第二條藥物回收作業，依回收藥物對人體健康之風險程度，分為下列三級：n一、第一級：n（一）本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、n 輸入之醫療器材。n（二）本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實n 之藥物。n（三）本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器n 材及第四款藥物，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或n 健康有發生重大損害之虞者。n二、第二級：前款第二目及第三目以外，本法第八十條第一項第一款藥物n 、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。n三、第三級：本法...