【Abby】評論

1F不好意思想請問你指的是許可證有效期限對不對許可證有效期間每次展延不得超過藥物（=藥品+醫材）5年5年化妝品5年4年罕見疾病藥物10年5年鑽石關閉方法(from張詩)1.頭貼-設定-自動販賣-關閉 (未來的考題不會販賣)2.考試秘書-發表的討論-販賣中-一一關閉 (過去的考題不會販賣，一次只會顯示部分考題，所以要重整後關閉*N次)

【jasonewis】評論

我想提一下，藥事法的修改是改資料不可引據的時間，這個跟資料專屬權是不一樣到東西哦!資料專屬權要看第40-2第三項，仍是5年。答案應仍為B

【Jumpjump】評論

資料專屬（data exclusivity）是指藥品研發過程中所獲得的各種藥品相關資料專屬n於投資開發者（通常稱為原廠或原開發廠）擁有之意。在資料專屬的效力下，不僅其他有意開發相同成分藥品（即學名藥）之其他廠商會受到限制，負責藥品審核的衛生主管n機關也同樣受其拘束。對於學名藥藥廠而言，除非能獲得原廠的授權，否則不能引用原廠之資料來證明自己產品之療效及安全性以取得衛生主管機關之核准上市。對於衛生主管機關而言，也不能本於先前審查原廠之資料時所獲知的知識，允許學名藥廠不須檢送全套科學性技術資料，而得以僅僅證明生體相等性即核准學名藥。在資料專屬效期內，若有藥廠要申請學名藥之查驗登記，除非能獲得資料擁有者的授權，否則仍必...

【【站僕】摩檸Morning】評論

原本答案為A,修改為B