【張凱越】評論

體外診斷醫療器材  (In- Vitro Diagnostic Devices，簡稱IVD) ，有別於一般泛指的醫療器材，是指『在不直接接觸人體的情況下，利用取自於人體的血液、尿液、糞便、痰、腦脊髓或其他組織切片等做為『樣本』，進行人體外試驗或分析的醫療器材』驗孕棒 --採尿液檢測

【Hakusei】評論

醫療器材分類藥物優良製造準則第 61 條醫療器材查驗登記審查準則第 9 條主動式~植入式主動~植入式非主動~體外診斷~（In Vitro Diagnostic Device, IVD）指以電能或其他能源，非直接由人員或重力產生以發揮其功能之醫療器材指以醫療或外科方式，將主動式醫療器材之全部或部分植入人體或人體自然腔道內，並持續留置者。指以醫療或外科方式，將非主動式醫療器材全部或部分植入人體或人體自然腔道內、替代上表皮、眼表面，並保留於人體內 30 日以上，且僅能藉由醫療或外科方式取出者。蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材

【乖乖隆地咚】評論

醫療器材查驗登記審查準則  第9條本準則所稱體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Device, IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材。