【評論主題】65 全營養靜脈注射劑（TPN）的溶液性質屬於：(A)高張溶液(B)等張溶液(C)低張溶液(D)低張或等張溶液，依加入之成分而定

【評論內容】等張溶液：滲透壓約 300 mOsmol☆/☆☆☆☆...

【評論主題】8.有關眼用製劑常用防腐劑之使用濃度，下列何者錯誤？(A)chlorhexidine acetate 0.01% w/v(B)benzalkonium chloride 0.01% w/v(C)phe

【評論內容】濃度特別小的防腐劑：(<0.1% 者) ★記濃度、成分★0.004 - 0.01%：Phenylmercuric nitrate、Phenylmercuric acetat.....看完整詳解

【評論主題】26 下列那一種抗生素，不須依腎臟功能調整劑量？(A) Ciprofloxacin (B) Imipenem (C) Nafcillin (D) Tobramycin

【評論內容】不用腎功能調節的抗生素：(依 Appli☆☆ ...

【評論主題】29 依據美國 National Cholesterol Education Program adult treatment panel III 治療準則，對於合併有冠狀動脈心臟病或糖尿病之高血脂症（

【評論內容】

根據 2001 NCEP (ATP III) guideline，對於 「CHD 和 CHD risk equivalents」患者：

● 開始考慮使用藥品治療之血脂濃度值：LDL ≥ 130 mg/dL

● 高脂血症之治療目標：LDL < 100 mg/dL

其中，CHD risk equivalents 包含：

● 糖尿病

● 其他粥狀動脈硬化症 (peripheral arterial disease, abdominal aortic aneurysm, and symptomatic carotid artery disease)

● 10-year risk for CHD >20%

【評論主題】54.依類固醇的效價（potency）考量，下列何者最適合做為fluticasone propionate 0.05% cream之替代用藥？ (A)hydrocortisone acetate 1%

【評論內容】

整理一下藍藍的表，不知道這樣背對不對：(紅字國考有出現過，Betamethasone 很容易出)

要排出「1~7」的階梯。

先看「單格」，再看「劑型變化」 (Oint Cream)。

Betamethasone 要先比鹽基 (D V)。

。註：Hydrocortisone 第一個H的意思是 Hydrocortisone，第二個字母是鹽基

【評論主題】46.心臟內科處方箋：病人李○華，男性，67歲；診斷：高血壓、血脂異常。藥品：Adalat® OROS® 30 mg 1 tab qd po，CaduetFC® （amlodipine 5 mg /

【評論內容】高血壓常見複方：
                         CCB                                ARB    
Adalat OROS       Nifedipine              
Norvasc                              Amlodipine            
Caduet                               Amlodipine                                                                                          Atorvastatin
Exforge                              Amlodipine      Valsartan          
Exforge HCT                       Amlodipine      Valsartan                                            Hydrochlorothiazide  
Diovan                                                     Valsartan          
Co-Diovan                                               Valsartan                                            Hydrochlorothiazide  
Hyzaar                                                                  Losartan                               Hydrochlorothiazide  
Aprovel                                                                              Irbesartan      
Micardis                                                                                           Telmisartan  

【評論主題】6.王太太50 kg，醫師處方amphotericin B 0.5 mg/kg/day infused over 5 hours at concentration of 0.1 mg/mL，回溶後之a

【評論內容】

題目得到資訊如下：(所求：稀釋液體積、輸注速率)

處方、病人資料產品標示

1. 劑量：amphotericin B 0.5 mg/kg/day (體重： 50 kg)                  

 → 每日用量 0.5 * 50 mg = 25 mg

2. 輸注條件：

  (1) 輸注時間：5 小時

   → (承 1. ) 25 mg/5 hr = 5 mg/hr = 0.083 mg/min

    (2) 輸注濃度：0.1 mg/mL

amphotericin B injection含 50 mg/10 mL/vial

(就是題目的「回溶後之......」，這只能知道注射乾粉每罐 50 mg)

由輸注濃度 0.1 mg/mL 得到：

1. 輸注速率 (濃度/輸注時間)

      5/0.1 mL/hr = 50 mL/hr

      0.083/0.1 mL/min = 0.83 mL/min

2. 稀釋液體積 (每日量/濃度)

      25/0.1 mL = 250 mL

比較

處方...

【評論主題】27.有關慢性穩定性心絞痛病人的治療原則，下列何者錯誤？(A)應隨身攜帶nitroglycerin SL tablets(B)應規律服用antiplatelet agent(C)應規律服用antico

【評論內容】

防栓塞藥物用途概略：(依 Applied pharmacotherapy 10th ed. p.345) 

1. Anticoagulant drug (用於防止clot 生成)：

    ● 靜脈栓塞症 (DVT、PE)

    ● 中風

    ● 心臟生成 clot

2. t-PA & antiplatelet therapy

    ● 高血脂、粥狀動脈硬化、冠狀動脈病 (CAD、ACS)

    ● 腦血管病 (中風)

【評論主題】27.下列何者屬於體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic, IVD）？(A)聽診器(B)驗孕棒(C)壓舌板(D)血壓機

【評論內容】

醫療器材分類

藥物優良製造準則第 61 條醫療器材查驗登記審查準則第 9 條主動式~植入式主動~植入式非主動~體外診斷~（In Vitro Diagnostic Device, IVD）指以電能或其他能源，非直接由人員或重力產生以發揮其功能之醫療器材指以醫療或外科方式，將主動式醫療器材之全部或部分植入人體或人體自然腔道內，並持續留置者。指以醫療或外科方式，將非主動式醫療器材全部或部分植入人體或人體自然腔道內、替代上表皮、眼表面，並保留於人體內 30 日以上，且僅能藉由醫療或外科方式取出者。蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材

【評論主題】7.下列何種犯罪不罰過失犯？(A)製造偽藥罪(B)未經核准擅自製造醫療器材罪(C)藥品擅自添加非法定防腐劑罪(D)擅用或冒用他人藥物之名稱罪

【評論內容】

《藥事法》中，涉及刑罰的有：(第82~89、97條)

1. 搞「偽藥、劣藥、禁藥」　(過失也罰) 

2. 搞「未核准的醫材、不良醫材」　(過失也罰)

3. 擅用或冒用他人藥物名稱、仿單、標籤

4. 使用「不實資料或證件」辦許可證

5. 公務員包庇或犯相關罪行

○　註１：這裡的「劣藥」只有加入非法定物才算，其他還是行政罰

○　註２：這裡的「不良醫材」指「有危險、易誤導診斷、含毒害物」才算，其他還是行政罰

【評論主題】51.下列何種分析會量測quality-adjusted life years（QALYs）？(A)cost-benefit analysis(B)cost-effectiveness analysi

【評論內容】

以 「cost → intervention → outcome」的模型表示：

● CMA (cost-minimization analysis)：

cost ($)→ intervention → outcome (相同藥效)

● CBA (cost-benefit analysis)：

cost ($)→ intervention → outcome ($)

● CEA (cost-effectiveness analysis)：

cost ($)→ intervention → outcome (natural health unit)

● CUA (cost-utility analysis)：

cost ($)→ intervention → outcome (生活品質 [考量人性化])

【評論主題】22.甲經藥師考試及格3年後，始提出申請藥師執照，其需符合下列何者有關藥師繼續教育之規定？(A)應檢具申請日前1年內接受繼續教育25點以上之證明文件(B)應檢具最近3年內接受繼續教育達150點之證明文

【評論內容】

2016 年 10 月頒出了新法規：(http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020181)

「繼續」教育 (到期前 6 個月內要換照)

1. 首次申請

       (1) 領到證書 <5 年：免學分 (下次更新：領到證書滿 6 年)

       (2) 領到證書 5年：前 1 年 20 點

2. 歇業 (沒超過執照更新日期)

       (1) 免學分        (下次更新：依原執照記載)

       (2) 連續歇業 2 年：前 1 年 20 點

3. 其他：前 6 年滿 120 點

○ 其他更新時間：新執照登記滿 6 年之「翌日」 (歇業到超過執照更新日期不是翌日)

【評論主題】33.報載由某醫學會背書，藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」，鼓勵民眾撥打電話諮詢，下列敘述何者正確？(A)該則廣告未提及產品名稱，非屬藥物廣告(B)藝人代言帶狀泡疹（皮蛇），且經醫學會聯名，鼓勵民

【評論內容】

雖然有「諮詢電話」，但好像提到「循線購買」或者「電話中宣傳藥物品名或效能」。

我讀起來條文意思是要加上後面兩個條件其一才算藥物廣告，麻煩指正我一下 orz

【評論主題】42.下列何者不是second generation antipsychotic？(A)clozapine(B)olanzapine(C)mirtazapine(D)quetiapine

【評論內容】

易混淆精神科藥物：

● 抗憂鬱

    Duloxetine ── 是 SNRI (不是 SSRI)

    Mirtazapine ── 是 NaSSA ( -apine 字尾，卻不是精神病藥)

● 精神病

    Loxapine ── 是 FGA (-apine 字尾，卻不是 SGA)

    Aripiprazole ── 是 SGA (-prazole 字尾，卻不是 PPI)

【評論主題】33.報載由某醫學會背書，藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」，鼓勵民眾撥打電話諮詢，下列敘述何者正確？(A)該則廣告未提及產品名稱，非屬藥物廣告(B)藝人代言帶狀泡疹（皮蛇），且經醫學會聯名，鼓勵民

【評論內容】

衛署藥字第 0950333455 號 (藥物廣告及衛教廣告判別方式)：

藥事法第 24 條規定，本法所稱藥物廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。據此，廣告內容宣稱藥物品名或效能，消費者並可依此循線購買，即視為「藥物廣告」。.......

鑒於近年廣告行銷策略多樣化，跨媒體之廣告模式日益繁多，為保障消費者權益，同一藥物以配套方式不同媒體刊載廣告，其整體效果仍達藥事法第 24 條之定義者，仍應以藥物廣告管理。如：電視廣告雖未宣傳藥物品名及效能，惟提供諮詢電話或衛教手冊，並於諮詢電話或衛教手冊中宣傳藥物品名及效能者，該則電視廣告仍應以藥物廣告管理。

─────────────────────────────────────────

[求解] 題目好像沒提到藥物品名耶，還是說全世界皮蛇疫苗就只有一種而已?

【評論主題】37.張先生體重60 kg，有急性腎衰竭，如須使用TPN，下列蛋白質劑量範圍，何者最適當？(A)36～60 g/day (B)61～72 g/day (C)73～90 g/day (D)91～120

【評論內容】

蛋白質每日需求量

(A) 0.6~1.0 g/kg：腎衰竭

(B) 1.0~1.2 g/kg：輕度壓力、洗腎、住院

(C) 1.2~1.5 g/kg：中度壓力

(D) 1.5~2.0 g/kg：重度壓力

【評論主題】54.依類固醇的效價（potency）考量，下列何者最適合做為fluticasone propionate 0.05% cream之替代用藥？ (A)hydrocortisone acetate 1%

【評論內容】

整理一下藍藍的表，不知道這樣背對不對：(紅字國考有出現過，Betamethasone 很容易出)

要排出「1~7」的階梯。

先看「單格」，再看「劑型變化」 (Oint Cream)。

Betamethasone 要先比鹽基 (D V)。

。註：Hydrocortisone 第一個H的意思是 Hydrocortisone，第二個字母是鹽基

【評論主題】32.依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬「於指定期限內向中央衛生福利主管機關提出藥物定期安全性報告」者？(A) 新療效複方製劑(B) 經公告指定之醫療器材(C) 經核定應執行風險管理計畫之藥品

【評論內容】

《藥物安全監視管理辦法》第4條中，有3種報告對應不同的繳交者：

● 安全性報告：1. 新藥 (上市5年內)  2. 指定醫材 (上市3年內)  3. 中央認定者

● 追蹤報告：風管藥品

● 臨床試驗報告：Phase 4 藥品

【評論主題】8.醫師非於公告之偏遠地區或急迫情形下，依自開處方，自行調劑，應依違反何法條處罰？(A)應依違反醫師法第11條「醫師應親自診察開給方劑」之規定處罰(B)應依違反藥事法第102條第2項「醫藥分業」之規定

【評論內容】

(C) 是不是錯在 違反藥師法「第 24 條」

(未取得藥師資格擅自執行第十五條第一項之藥師業務者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。)

【類題】(可憐的護士 XD)

13. 王藥師不在場，未張貼暫停受理調劑之標示，由陳護士調劑藥品時，則下列敘述何者正確？ 

(A)王藥師不違法 

(B)陳護士不違法 

(C)陳護士違反藥師法第 24 條之規定 

(D)王藥師違反藥師法第 24 條之規定

專技 - 藥事行政與法規- 101 年 - 101-1-藥師-藥事行政與法規#8176

答案：C

13.某健保特約診所聘藥師甲執行調劑，某日該藥師甲不在，負責醫師命護士乙調劑，當場經衛生主管機關查獲， 下列處置之適法性何者錯誤？ 

(A)負責醫師應依違反醫療法之規定處辦 

(B)負責醫師應依違反全民健康保...

【評論主題】13.Sodium sulfate decahydrate所需劑量為10 g，若改用anhydrous form（MW=142），須將劑量改為多少g？(A)4.4(B)6.17(C)6.6(D)8.8

【評論內容】

這題應該是在考命名：

mono = 1

di = 2

tri = 3

tetra = 4

penta = 5

hexa = 6

hepta = 7

octa = 8

ennea = 9

deca = 10

hendeca = 11

dodeca = 12

triskaideca = 13

tetrakaideca...enneakaideca = 14...19

令所求為 W2，則 W1/M1 = W2/M2 (莫耳數不變)

→ 10/(142+18*10) = W2 /142

→ W2 = 4.4 (g)

【評論主題】15.有關交付病人藥劑之容器或包裝上所應標示的敘述，下列何者正確？(A)製劑分裝後的使用期限應標示原出廠效期(B)藥局的名稱及地址無須標示(C)於藥局經臨時調製之藥劑須標示原出廠批號(D)應標示警語或

【評論內容】

「藥物」應刊載註事項：

《藥師法》第19條《藥事法》第75條《藥事法施行細則》第34條藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上藥物之標籤、仿單或包裝輸入原料藥之分裝所使用之標籤一、病人姓名、性別。二、藥品名稱、劑量、數量、用法。三、作用或適應症。四、警語或副作用。五、藥局地點、名稱及調劑者姓名。六、調劑年、月、日。一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他。五、分裝日期。六、效能或適應症。七、分裝藥商名稱及地址。八、其他。

註：《藥事法施行細則》第34條 其他說明：

1. 輸入...

【評論主題】65 全營養靜脈注射劑（TPN）的溶液性質屬於：(A)高張溶液(B)等張溶液(C)低張溶液(D)低張或等張溶液，依加入之成分而定

【評論內容】

等張溶液：

滲透壓約 300 mOsmols/L

TPN：

周邊輸注滲透壓在 700-900 mOsmols/L 之間

中央輸注滲透壓可以大於 900 mOsmols/L

所以TPN是高張溶液

【評論主題】8.有關眼用製劑常用防腐劑之使用濃度，下列何者錯誤？(A)chlorhexidine acetate 0.01% w/v(B)benzalkonium chloride 0.01% w/v(C)phe

【評論內容】

濃度特別小的防腐劑：(<0.1% 者) ★記濃度、成分★

0.004 - 0.01%：Phenylmercuric nitrate、Phenylmercuric acetate

0.01%：Thiomersal、Benzalkonium chloride

0.02%：Butylparaben、[Methylparaben、Propylparaben 混合]

【評論主題】26 下列那一種抗生素，不須依腎臟功能調整劑量？(A) Ciprofloxacin (B) Imipenem (C) Nafcillin (D) Tobramycin

【評論內容】

不用腎功能調節的抗生素：(依 Applied pharmacotherapy 10th ed. Table 60-9；Cefoperazone、Metronidazole 來自 MIcromedex；Anti-Staphylococcal penicillins 參考 Uptodate、Micromedex)

● Anti-Staphylococcal penicillins

   (Nafcillin、Oxacillin 及其衍生物 [Methicillin 例外，Dicloxacillin 不確定])

● Ceftriaxone、Cefoperazone

● Moxifloxacin

● Doxycycline、Tigecycline

● Azithromycin

● Linezolid

● TB：Isoniazid、Rifampin

● 厭氧菌：Clindamycin、Metronidazole

● 黴菌：

    Amphotericin B

    Caspofungin

    Voriconazole、Posaconazol...

【評論主題】29 依據美國 National Cholesterol Education Program adult treatment panel III 治療準則，對於合併有冠狀動脈心臟病或糖尿病之高血脂症（

【評論內容】

根據 2001 NCEP (ATP III) guideline，對於 「CHD 和 CHD risk equivalents」患者：

● 開始考慮使用藥品治療之血脂濃度值：LDL ≥ 130 mg/dL

● 高脂血症之治療目標：LDL < 100 mg/dL

其中，CHD risk equivalents 包含：

● 糖尿病

● 其他粥狀動脈硬化症 (peripheral arterial disease, abdominal aortic aneurysm, and symptomatic carotid artery disease)

● 10-year risk for CHD 20%