公職 - 藥事行政與法規

60 有關國外輸入藥品之標示，下列敘述何者不正確？(A)應加入中文仿單(B)以中文載明品名、類別(C)中文品名文字不得大於外文(D)依習慣能辨明之方式刊載有效期限

61 有關申請為全民健保特約藥局之資格及條件，何者正確？(A)應為符合藥師法規定經核准設立之藥局(B)主持者須執業滿二年以上且曾接受繼續教育四十八小時以上(C)主持者於最近五年內，在教學醫院執業滿兩年

62 全民健康保險業務之執行機構為？(A)內政部(B)行政院衛生署(C)中央健康保險局(D)各特約醫療機構

63 臨床試驗發生嚴重不良反應，試驗主持人必須通知：(A)試驗委託者(B)人體試驗委員會(C)醫療機構首長(D)以上三者及中央衛生主管機關

64 「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第四條規定，藥廠購買第一級、第二級管制藥品產製「非屬管制藥品製劑」者，應如何申報資料予管制藥品管理局及各銷售地衛生主管機關？(A)無需申報銷售對象資料(B)應

65 肝炎檢驗試劑，係屬：(A)須辦理查驗登記之醫療器材(B)無須辦理查驗登記之醫療器材(C)藥品(D)日用品

66 醫療器材管理依據不同危險程度，共分幾級？(A)一級(B)二級(C)三級(D)四級

67 先驅化學品工業原料，係指可流供製造毒品之原料，依其特性分為甲、乙二類，其中甲類原料係指？(A)反應時所需之溶劑(B)反應時所需之催化劑(C)參與反應並成為毒品結構之一部分(D)以上皆是

68 下列有關藥師法之公會敘述，何者正確？(A)上級藥師公會理事、監事之當選設限於上級藥師公會選派參加之會員代表(B)下級藥師公會選派參加上級藥師公會之會員代表，不限於下級藥師公會之理事、監事(C)理

69 自行施用大麻者處：(A)無刑責(B)罰新台幣三十萬元(C)三年以下有期徒刑(D)六月以上五年以下有期徒刑

70 藥品優良製造確效作業基準之併行性確效，通常對一特定之產品以連續幾批以上產品作製程確效？(A)三批(B)五批(C)六批(D)十批

71 下列名詞，何者涵蓋之範圍最廣？(A)製劑(B)醫療器材(C)藥品(D)藥物

72 醫療機構調劑、使用後之殘餘管制藥品，應：(A)由管制藥品管理人會同有關人員銷燬(B)向管制藥品管理局申請銷燬(C)向當地衛生主管機關申請銷燬(D)由醫療人員自行銷燬

73 管制藥品之調劑及管理，下列何者不正確？(A)第一級、第二級管制藥品之調劑，以一次為限(B)醫院管制藥品管理人限由藥師擔任(C)第三級管制藥品之使用，應開立管制藥品專用處方箋(D)藥劑生不得調劑麻

74 下列何項業務依相關法規規定，不一定是藥師業務？(A)藥品製造之監製(B)含藥化粧品製造之監製(C)健康食品之監製(D)衛生棉條之監製

75 全民健康保險醫療辦法對於慢性病連續處方箋之規定為：(A)有效期間不得超過三個月，一次給予三個月用藥量(B)有效期間不得超過三個月，一次給予三十日用藥量(C)有效期間不得超過一個月，一次給予三十日

76 隱形眼鏡經檢驗發現會損傷角膜，依「藥事法」之規定應如何論處？(A)偽藥(B)禁藥(C)劣藥(D)不良醫療器材

77 我國生體相等性試驗基準規定，受試者人數至少為幾名以上？(A)二十名(B)十二名(C)十名(D)八名

78 藥物危害之程度依據藥物回收作業實施要點，分為幾級？(A)一級(B)二級(C)三級(D)四級

79 為提昇 GMP 標準，行政院衛生署公告「藥品優良製造規範原料藥作業基準」鼓勵原料藥在那一日之前全部完成實施確效作業？(A)94 年 1 月 1 日(B)93 年 7 月 1 日(C)92 年 9

80 “非教學醫院不得施行人體試驗＂之法律限制明載於？(A)醫院評鑑標準(B)醫療法(C)醫師法(D)藥事法

2 毒品尿液之檢驗，不宜由下列何機關（構）為之：(A)經行政院衛生署認可之檢驗機構(B)法務部調查局(C)行政院衛生署指定之衛生機關(D)通過檢覈考之醫檢師所主持的醫事檢驗所

3 下列何種成分禁用於化粧品中？(A)Benzoic acid(B)Zinc pyrithione(C)Hexachlorophene(D)Zinc oxide

4 製造含有醫療或毒劇藥品之化粧品而未聘請藥師駐廠監督調配者，處罰鍰新台幣多少元？(A)五萬元以下(B)十萬元以下(C)十五萬元以下(D)二十萬元以下

5 下列有關化粧品製造之敘述，何者正確？(A)工廠之設廠標準，由中央衛生主管機關定之(B)製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應向中央衛生主管機關申請查驗(C)製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應向中央衛

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