35 下列何種情形下，符合專案申請進口非營利用罕見疾病藥物條件？(A)尚未有經主管機關查驗登記發給許可證者(B)罕見疾病藥物許可證持有藥商無法供應該藥物之需求者(C)罕見疾病藥物售價經衛生署認定顯然不
37 「化粧品衛生管理條例」第二十三條第三項所稱來源不明之化粧品或化粧品色素，未包括：(A)未經核准或備查而擅自輸入或製造者(B)無法提出來源證明者(C)提出之來源經查證不實者(D)標籤、仿單未刊載製
46 依「藥品優良製造規範」之規定，下列有關廢棄物之處理何者不正確？(A)應設置密閉設備與局部排氣裝置，以負壓操作收集粉塵(B)應設專用儲存場所收集有毒容器，如欲利用作食品容器，應經清洗，並嚴加管制登
47 下列有關罕見疾病藥物又稱孤兒藥(orphan drugs)的敘述不正確？(A)孤兒藥屬於管制藥品管理局的業務(B)孤兒藥仍受藥事法的規範(C)孤兒藥於罕見疾病防治及藥物法中有特別規定(D)衛生署
49 藥事法有關藥品製造業之規定，下列敘述何者不正確？(A)中藥製造業應由專任中藥師駐廠監製(B)西藥製造業應由專任藥師駐廠監製(C)中藥製造業以西藥劑型製造中藥應由專任藥師駐廠監製(D)摻入西藥製造
53 地方衛生主管機關對於涉嫌之偽藥、禁藥、劣藥應如何處理？(A)即行沒入銷毀之(B)即退還原製造廠自行改製檢驗合格後販賣(C)即就地封存，抽樣送請檢驗機關化驗後再處理(D)報請中央衛生主管機關核准銷
54 行政院衛生署組織中，下列有關單位業務職掌之敘述何者正確？(A)醫事人員給證業務由藥政處掌管(B)有關玩具衛生管理事項業務由食品衛生處掌管(C)有關藥典編纂事項業務由醫政處掌管(D)有關化粧品之衛
55 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果含有紅色二號色素，依藥事法可處：(A)一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣 5 萬元以下罰金(B)一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣 3 萬元以下罰金(C)新台
56 藥事法有關核准之藥物廣告有效期間，下列何者正確？(A)核准之藥物廣告，其有效期間為四年(B)核准之藥物廣告有效期間期滿，得申請當地之衛生主管機關核定展延之(C)每次核准展延之期間為一年(D)每次