6 下列何種藥品,除依藥事法規定取得許可證外,尚應逐批向管制藥品管理局申請核發同意書,始得輸入、輸出及製造?(A)卡介苗(BCG)(B)秋水仙素(Colchicine)(C)青黴素(Penicilli
12 藥品實施確效作業(validation)之規定,屬於下列那一種作業規範?(A)藥品優良製造規範(GMP)(B)藥品優良製造確效作業基準(cGMP)(C)優良藥品調劑作業規範(GDP)(D)現行優
13 藥師法施行細則對於藥師調劑時不得任意省略或代以「他藥」,係指:(A)不同廠牌、相同成分之藥品(B)不同成分、含量、劑量或劑型之藥品(C)不同成分、含量、劑量之藥品(D)不同廠牌、相同成分、相同劑
15 下列有關生物製劑之檢驗封緘,何者錯誤?(A)由藥物食品檢驗局執行檢驗及封緘(B)應逐批進行檢驗封緘(C)含有「B 型肝炎表面抗原」經檢出為陽性反應之血液製劑,以劣藥處理(D)檢驗結果不合格者,應
17 某藥局之藥師因事外出,未懸掛標示牌,並由未具藥師身分的配偶代為調劑,則該藥師及其配偶分別應依何法令處罰?(A)前者依藥事法,後者依藥師法(B)前者依藥師法,後者依藥事法(C)兩者均依藥事法(D)
21 下列有關各級藥師公會的敘述,何者錯誤?(A)各級藥師公會的主管機關為衛生行政主管機關(B)各級藥師公會之理、監事,任期均為三年(C)藥師公會理事長之連任,以一次為限(D)藥師公會每年開會員(代表
23 某社區藥局之藥師,未經醫師處方,即調劑供應非管制藥品之處方藥品,則該藥師應作何處罰?(A)依藥事法,處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰(B)依藥師法,處新台幣一萬五千元以上六萬元以下罰鍰(C)依
24 下列有關藥品製劑之分類,何者敘述錯誤?(A)限由醫師使用之藥品屬醫師處方藥品(B)固有成方製劑為衛生署選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製之方劑(C)指示用藥分為藥師及藥劑生等兩種指示藥(D)