【題組】33.( )近年來許多藥商在研發藥物的過程中除了動物實驗外也進行人體試驗，請問：人體試驗可能衍生的問題與何者相同？(A)資訊科技立法速度緩慢 (B)安樂死是否應該合法化 (C)塑膠品廣泛使用與
38. 近年來許多藥商在研發藥物的過程中除了動物實驗外也進行人體試驗，請問：人體試驗可能衍生的問題與下列何者相同？(A)資訊科技立法速度緩慢(B)安樂死是否應該合法化(C)塑膠品廣泛使用與汙染(D)新
13.關於臺灣的基改食品的安全性評估方法，下列何者正確？ (A)第一階段進行基本資料評估，如血清檢測等 (B)第二階段進行毒性試驗與過敏性試驗 (C)第三階段進行人體試驗 (D)所有基改食品都要經過兩
14. 衛生署公告健康食品之功能性評估方法中，何項評估方法之申請除須提供相關資料佐 證該產品或部份原料具此項功能外，該產品必須進行人體試驗，才可申請訴求之功 能？ (A) 改善骨質疏鬆 (B) 抗疲勞
7. 衛福部公告健康食品之功能性評估方法中，何項評估方法之申請除須提供相關資料佐證該產品或部份原料具此項功能外，該產品必須進行人體試驗，才可申請訴求之功能？(A)改善骨質疏鬆(B)抗疲勞功能(C)輔助
23 依據公共危險物品試驗方法及判定基準之規定，利用「可燃性固體」與「易燃性液體」之判斷基準，下列歸類何者錯誤？(A)採閉杯式閃火點試驗方法時，閃火點溫度不大於 40 ℃之固體試驗物品為易燃性固體(B
29.利用游動（試驗）車輛法估計交通流量及行駛時間的研究，下列何者正確?(A)不同行向車輛相差太多，誤差將偏大(B)試驗車的速度需控制適當且合理(C)應多次觀測，再求其平均值(D)適合機車及行人量較多
79 人體試驗開始進行前，計畫書須先通過人體試驗委員會（IRB）之審查。若需變更計畫書內容，需經人體試驗委員會通過，方可改變作業方式。但在什麼情況下，不需經人體試驗委員會通過，可直接不照計畫書內容執行
二、依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：(四)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？（4分）【題組】(一)本法所稱之人體試驗
32.依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？(A)人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益 (B)易受傷害族群之排除 (C)受試者之醫療照護及損害補償或其他
二、新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究。人體試驗計畫之審查，應注意那些事項？查核發現那些情事之一者，得令其限期改善或終止人體試驗？（2
9. 一位 19歲的男大生被邀請參加新藥人體試驗，應經過何人同意？(A) 小明的法定代理人(B) 小明本人與其法定代理人(C) 如新藥人體試驗具公益性，僅須小明本人同意(D) 如新藥人體試驗具公益性，
18.下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？(A)人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助(B)人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任
79 有關人體試驗相關原則，下列敘述何者錯誤？(A)接受試驗者得隨時撤回其同意(B)人體試驗之說明及同意書必須接受研究倫理委員會（REC/IRB）的審查與核准(C)雙盲性試驗可不必向對照組之受試者說明
80 依照醫療法之規定，參與人體試驗的病人之病歷，其保存期限為何？(A)同一般病歷，由醫院保存 7 年(B)同一般病歷，由醫院保存 10 年(C)由醫院永久保存(D)交由委託人體試驗之廠商保存至試驗結
21 下列何項敘述錯誤？(A)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意(B)學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究仍須經中央衛生主管機關之核准(C)學名藥生體
13 以藥物樣品申請原產國未核准上市之心血管試驗用藥品，下列敘述何者不正確：(A)應檢附教學醫院人體試驗委員會同意書(B)應檢附符合醫療法規定之人體試驗計畫書(C)應檢附前次申請樣品之流向資料(D)應
四、混凝土構造物相關工程，若實驗室澆製或工地澆製試體試驗顯示載重能力有疑慮，進一步依結構混凝土施工規範第 18 章規定進行鑽心體試驗。請詳細解說其有關鑽心試體之取樣標準及其強度合格之規定。（25 分）
五、醫學倫理在實際醫療過程與醫病相關的道德價值判斷議題及制約醫學行為的規範與原則，包含多個面向與議題，部分醫學倫理會落實於法規中。以人體試驗為例，試說明赫爾辛基宣言有關人體試驗的基本原則，並說明此落實
【題組】34志明之工地經查核列為乙等，以下何者較可能是當日查核中發現並正式記載的查核缺失項目？(A) 鋼筋混凝土結構鑽心試體試驗結果不合格(B) 路面工程瀝青混凝土鑽心試體試驗結果不合格(C) 路基工
14.某治療師欲擷取20年前自己所做病人的關節活動度資料作研究，則下列何者正確？(A)由於屬於非侵入式評量所得結果，因此不需經人體試驗委員會審核 (B)由於是既得資料，因此不需病人同意或人體試驗委員會