【許庭瑋】點評問題和點評內容

用戶【許庭瑋】點評問題和點評內容

【評論主題】44.有關罕見疾病防治及藥物法之制訂，下列敘述何者錯誤？(A)為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕見疾病病人(B)為協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品(C)為加強我

【評論內容】罕見疾病防治及藥物法第1條（立法目的）為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕見疾病病人，協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品，並獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展，特制定本法。本法未規定者，適用其他有關法律之規定。

【評論主題】20.有關販賣醫療器材之規定，下列何者正確？(A)取得藥師執業執照，即可販賣各等級醫療器材(B)販賣衛生材料類醫療器材，應聘專任藥師駐店始得營業(C)醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記，

【評論內容】藥事法第三十三條（推銷員應行登記）

【評論主題】8.藥師法有關藥師之懲戒方式，下列何者錯誤？(A)受廢止藥師證書之懲戒者，其兼領有之藥劑生證書無須廢止(B)予以警告(C)予以廢止執業執照(D)限制執業範圍

【評論內容】藥師法第二十一條之一（藥師懲戒之方式）

【評論主題】30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料？(A)藥品安全監視報告(B)藥品廣告資料(C)藥品生體相等性資料(D)藥品價格資料

【評論內容】

一般學名藥如係控釋劑型製劑或屬中央衛生主管機關公告須執行生體相等性試驗之品目者，應檢送（1）生體相等性試驗報告，或（2）生體可用率及臨床試驗報告。

【評論主題】25.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列何者不是藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項？(A)藥品單位含量及數量(B)調劑者聯絡電話(C)調劑者姓名(D)調劑或交付日期

【評論內容】藥品優良調劑作業準則第二十條

【評論主題】13.藥局設置必須符合下列何者？(A)藥局設立應依藥事法規定由藥師或藥劑生親自主持(B)藥局設置總面積需有8平方公尺以上(C)藥局空間應有調劑處所，但無需候藥區(D)藥局可在醫療機構內以隔間方式設置，

【評論內容】

藥局設置作業注意事項

一、藥局設立，應依藥事法之規定，由藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應及兼營藥品零售業務。二、藥局設置總面積需有十八平方公尺以上，其空間應有調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區，但不包含廁所及倉庫等。三、藥局設置之調劑處所，至少應有六平方公尺之作業面積，其環境設施應符合優良藥品調劑作業規範（GDP）之規定。四、藥局不得在醫療機構內，以隔間方式設置。五、藥局申請設立，如與其他營業、執業單位或機構同一樓層或同一門牌地址，應具備各自獨立出入門戶及明顯區隔之條件，且藥事服務作業應獨立進行，民眾進出互不影響。六、藥局設立應有明顯市招，如屬健保特約藥局，應有全民健康保險醫事服務機構標誌。

【評論主題】6.下列何種疾病在臺灣已被世界衛生組織認定為根除？(A)日本腦炎(B)腸病毒(C)瘧疾(D)肺結核

【評論內容】

1964年11月，世界衛生組織的瘧疾專家到台灣查定撲瘧結果，認定撲瘧成功，台灣終於1965年取得瘧疾根除證書。

【評論主題】3.下列何種食品不屬於特殊營養食品？(A)嬰兒配方食品(B)較大嬰兒配方食品(C)特定疾病配方食品(D)運動員增強表現之食品

【評論內容】

特殊營養食品查驗登記相關規定適用之特殊營養食品包括：

一、嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品。

二、特定疾病配方食品，包括調整蛋白質、胺基酸、脂肪或礦物質之食品及低減過敏性、控制體重取代餐食品、管灌用食品。

【評論主題】2.衛生福利部食品藥物管理署所掌理事項不包括下列何項？(A)化粧品業者之生產流程管理(B)第二級管制藥品之販賣(C)食品消費者保護措施之推動(D)中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究

【評論內容】

.衛生福利部食品藥物管理署掌理下列事項：

一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。