【評論主題】41 依GMP(藥品優良製造規範)之規定,在製造錠劑之場所應採:(A)正氣壓環境(B)負氣壓環境(C)與周圍環境零壓差(D)與大氣保持平衡
【評論內容】
首先要知道錠劑是由藥粉添加賦形劑製成,所以製造過程中會產生大量粉末。
依照<<藥物優良製造準則>> 第7條
第二節 環境衛生
中藥廠對有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水及其他有害成分
或物質,除應依有關法令及主管機關規定處理外,並應遵行下列規定:
一、對有害廢棄物及有毒容器,應設置專用儲存場所加以收集,並依其性
質加以分解後,予以適當焚化或掩埋處理。有毒容器如予利用,應經
清洗,並應嚴加管制,不得作為食品容器。
二、對有害氣體或粉塵,應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以
收集,並應依其性質予以洗滌、吸收、氧化、還原、燃燒或其他有效
處理。如廢氣中含有粉塵者,應先予離心、過濾、洗滌或其他除塵處
理,排氣並應符合空氣污染物排放標準之法令規定。
三、對廢水之處理,應具備足夠容積之不滲透性貯池,並加設酸化、鹼化
、中和、活性碳吸附或其他有效方法,以破壞或去除廢水中殘留有毒
成分;放流水並應符合放流水標準及其相關法令之規定。
【評論主題】36 中藥製劑許可證之核准單位為:(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
【評論內容】
首先,原行政院衛生署中醫藥委員會納編為本部中醫藥司,分4科辦事,法定職掌如下:
一、中醫藥管理政策之規劃、推動及相關法規之研擬。二、中醫醫事人員管理與醫事人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬。三、中醫醫事機構管理政策之規劃、推動及相關法規之研擬。四、中藥(材)之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬。五、其他有關中醫藥管理事項。中醫藥司業務職掌(資料來源:中醫藥司)
中醫科
一、中醫醫事人員管理政策之規劃與推動及相關法規之研訂。
二、中醫醫事人員臨床訓練制度之規劃及推動。
三、中醫醫事機構管理政策之規劃與推動及相關法規之研訂。
四、中醫醫事團體之目的事業主管機關之監督、管理及輔導。
五、關於中西醫學整合業務之規劃及推動。
六、關於中醫技術之促進及輔導。
七、其他有關中醫醫政管理事項。
八、民俗調理相關業務
中藥藥事科
一、中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研訂。
二、中藥藥政業務之輔導及管理事項。
三、中藥藥事服務機構與藥事服務品質推動、輔導及管理事項。
四、中藥團體之目的事業主管機關監督、管理、輔導事項。
五、其他有關中藥藥政管理事項。
中藥藥證科
一、中藥藥物管理輔導政策之規劃、查驗登記審查標準之修訂及相關推動事項。
二、中藥藥物之查驗登記、變更、移轉、展延登記等執行事項。
三、中藥藥典之修訂及編撰事項。
四、中藥廠GMP制度推動、輔導事項。
五、其他有關中藥藥物管理事項。
政策發展科
一、中醫藥人力培育、發展之研擬、策劃及推動事項。
二、中醫中藥醫事人員繼續教育制度規劃與推動事項。
三、中醫藥用藥安全、衛生教育方案之研擬、策劃及推動事項。
四、中醫藥產業創新發展推動事項。
五、國際與兩岸中醫藥事務規劃及推動。
六、其他有關中醫藥政策規劃、業務發展事項。
【評論主題】75.病人有下列何種共病時,應避免使用pegylated interferon(PegIFN)治療B型肝炎?(A)重度憂鬱症(B)末期腎病(C)多毛症(D)心肌梗塞【題組】76.承上題,若病人初次使用
【評論內容】
補充考古題
104-1
A28.Interferon不用於何種肝炎的治療? (A)A型 (B)B型 (C)C型 (D)D型
C29.有關interferon副作用的敘述 ,下列何者正確?
(A)可早餐飯後給藥以減輕副作用
(B)晚期副作用多於使用一個月後出現
(C)早期出現的副作用可以投與acetaminophen緩解
(D)有30~40%的病人可能會造成bilirubin上升
97-1
B50. 關於 interferon 的使用,下列何者正確?
(A)可以有效治療 A、B、C 型肝炎
(B)一般常見之副作用為類似感冒症候群
(C)傳統的 interferon 需要每天注射;而長效 interferon(pegylated interferon)只需每週注射三次
(D)Interferon 易造成骨髓抑制而有貧...
【評論主題】69.有關慢性骨髓性白血病(CML)之敘述,下列何者錯誤?(A)主要致病的染色體變化為第9與第22對染色體轉位,又稱Philadelphia chromosome,導致BCR-ABL融合蛋白表現增加(
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