用戶【知恩100分】點評問題和點評內容

【評論主題】8.依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明之事項,下列何者正確?(A)調劑藥師及處方醫師姓名(B)藥品外觀、標記(C)藥品名稱、劑量、數量、用法(D)藥品廠牌名稱

【評論內容】要注意到題目所依據的法源噢~【藥師法】第19條藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明下列各項:不用年齡!!!也不用電話 !!! (雖然衛教時都會說可以打電話問噢XD)標記藍色的第三四項在藥師法為必要,但在藥事法第20條,為非必要記明項目【藥事法】第18條藥事人員受理處方後,應確認處方合法性、完整性與處方期限有效性前項確.....看完整詳解

【評論主題】6.下列有關藥政管理之敘述,何者正確?(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則(GDP)(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP,但無須登錄來源(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販

【評論內容】〔補充GDP〕(A) 西藥藥品製造工廠已全面實施西藥優良運銷準則(GDP)      →西藥製劑廠、經營西藥批發/輸入/輸出之西藥販賣業藥商應符合GDP且取得運銷許可〔西藥藥品GDP標準〕我國食品藥物管理署於102.01.01起正式成為PIC/S會員,故參考PIC/S組織103.06.01公告之藥品GDP規範(PIC/S GDP)完成公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」及「西藥優良運銷準則」〔西藥藥品GDP施行時程〕第一階段GDP (107.12.31完成)業者包括:西藥製劑廠(含醫用氣體廠)、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者、領有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商第二階段GDP (衛福部108.05.10衛授食字第1081102148號公告)需於110.12.31前符合GDP:執行西藥冷鏈製劑批發/輸入/輸出之販賣業藥商(冷鏈業者)〔西藥GMP〕104.01.01 西藥製劑製造工廠完成全面實施PIC/S GM.....看完整詳解

【評論主題】4.依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟?(A)含藥化粧品(B)驗孕棒(C)感冒糖漿(D)加味逍遙散

【評論內容】藥害救濟:使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟 依《藥害救濟法》第三條第三款規定「合法藥物」:指領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物「正當使用」:指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物.....看完整詳解

【評論主題】2.藥廠製造之藥品,經稽查已超過有效期間,下列敘述何者錯誤?(A)業者應即通知醫療機構、藥局及藥商,依規定回收市售品(B)藥廠回收藥品時,醫療機構、藥局及藥商應予配合(C)業者依規定期限收回市售品,庫

【評論內容】【藥事法 第80條】藥物有下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理:一、原領有許可證,經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠,經檢查發現其藥物確有損害使用.....看完整詳解

【評論主題】50 將嗎啡結構C-3 及C-6 位置的官能基進行乙醯化(acetylation),其所形成的化合物會有何種性質的改變?(A)增加親水性 (B)增加親脂性(C)增加µ 受體的親和力 (D)形成µ 受體

【評論內容】

C3 和C6 兩側都接上乙醯變成3,6-diacetyl-morphine=海洛因

接上雙乙醯後脂溶性變大,可以通過BBB,成癮性最強

【評論主題】51 下列何種藥物不具有活性代謝物(active metabolite)?(A)   (B)     (C)   (D)

【評論內容】

A- Diazepam

B- Clordiazepoxide

D- Chlorazepate

三者均為prodrug, 經代謝先形成Nordiazepam (active),再經過3-hydroxylation形成Oxazepam (active)

C- Oxazepam 本身就是活性代謝物 (代謝走O-glucuronide而無效,肝不好病人可用)