【知恩100分】評論

【藥事法 第80條】藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用.....看完整詳解

【Daptomycin】評論

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【過過小藥師】評論

補藥事法 第 80 條藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：藥事法施行細則 第 37 條回收期限一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。2個月五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。6個月

【奧伯龍】評論

補充藥物回收整體流程藥物製造或輸入業者藥物回收作業之對象如下：一、第一級及第二級：醫療機構、藥局及藥商。 (地方主管命業者啟動回收作業的時候也要通報中央跟其他縣市)二、第三級：藥局及藥商。(沒有醫療機構!)製造或輸入業者接獲地方的回收公告後:第一二級有限期24小時內通知醫療機構、藥局及藥商(記錄存五年)3日內作回收計畫書給地方跟中央，主管機關可要求更正第三級通知藥局及藥商作回收計畫書給廠商備查就好→啟動第一級回收後，地方也不能閒著等計畫書，需在10天內到醫療機構、藥局及藥商抽查。→第一級：1個月內回收完成；第二級：2個月內回收完成；第三級：6個月內回收完成完成回收後:第一二級...