問題詳情

17.依藥事法之規定,下列何者為不良醫療器材?
(A)使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者
(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者
(C)未經核准,擅自製造、輸入者
(D)許可證到期未申請展延者

參考答案

答案:A
難度:非常簡單0.907
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用户評論

smileching】評論

不良醫療器材定義:第 23 條本法所稱不...

Kellyy】評論

補充C製造和輸入醫療器材,以及製造和輸入不良醫療器材的罰則是不一樣的。藥事法第23條:本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者:

過過小藥師】評論

偽藥 紅字為刑法劣藥禁藥不良醫材不良醫材藥事法 第 20 條藥事法 第 21 條藥事法 第 22 條藥事法 第 23 條醫療器材管理法第 8 條未經核准擅自製造者。擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者。使診斷發生錯誤,或含有毒、有害物質,致危害人體健康。未經核准擅自輸入之藥品。含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者。依標籤或說明書刊載之用法,作正常合理使用時易生危險,或危害人體健康之虞。所含有效成分之名稱,與核准不符者...

Filgrastim zz】評論

不良醫療器材在不同法條中の定義藥事法醫療器材管理法本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者: