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19.依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?(A)係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋(B)係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人(C)係指藥品
問題詳情
19.依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?
(A)係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋
(B)係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人
(C)係指藥品販賣業者輸入藥品製劑,申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝
(D)係指依醫師所開處方箋內容,改變劑型或配製新製品後之重新包裝
參考答案
答案:C
難度:
簡單
0.703
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沒有書單,新增
用户評論
【
蝦皮:教育學程考題彙編
】評論
第53條(輸入藥品分裝規定)【相關罰則】§...
【
小藥渣(111-1新手藥師
】評論
製劑:先核准後分裝原料藥:先分裝後核准
【
木木梟
】評論
(A)調配(D)調製
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18.依藥事法之規定,製造或輸入偽禁藥之處罰,下列何者正確?(A)處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金(B)致重傷者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,得併科新臺幣二億元以下罰金(C)處七年以下
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20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件,下列敘述何者錯誤?(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑,可處七年以下有期徒刑(C)藥局應
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22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗,下列敘述何者正確?(A)學名藥已非新藥,其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍(B)若該學生未成年,則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書(C)生體相等性試
23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料?(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩
24.製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄,應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年,二者以期間較長者為準?(A)1(B)2(C)3(D)5
25.下列有關醫療器材臨床試驗之敘述,何者正確?(A)申請查驗登記之醫療器材如係為第一等級者,應檢附臨床試驗報告(B)申請查驗登記之醫療器材如係為第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市者,均免附
75.Compartment syndrome 表現的5個P不包括下列何者?(A)painless(B)paresthesia(C)pulselessness(D)pressure
26.依藥事法之規定,只有在下列何種情況下,醫師得親自為藥品之調劑?(A)經病人簽署同意書(B)1.5公里內有健保特約藥局之診所(C)藥師請假時(D)醫療急迫情形
76關於動物咬傷的緊急處置,下列敘述何者最不適當?(A)立即縫合傷口會增加傷口感染的機率(B)臉部的單純表淺撕裂傷可考慮立即缝合(C)高感染風險的傷口應開立抗生素,並建議3日後門診複查(D)貓咬傷的傷
27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述,何者錯誤?(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
77.31歲女性,下班後駕車不幸在交叉口和公車相撞,身體檢查發現意識混亂,生命徵象穩定,腹壁上有一橫向帶狀瘀青,腰椎X光影像發現有L1 Chance fracture,病人何種器官最可能受傷?(A)胃
28.下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?(A)青黴素應有專用且自足圍堵設施(B)休息室與餐廳應與其他區域隔離(C)動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間(D)廁所與儲存區不得直接相通
78.78歲乳癌併肺臟、肝臟、骨轉移的女性病人,先生過世,有1子3女,由長子負擔所有的生活費・某日病人昏迷路倒被送至急診室,經醫師插管急救後轉送病房,4位子女來到病房後,長子要求拔管,其餘3個女兒表示
29.下列有關藥物廣告之規定,何者正確?(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登
79.一名路倒的老人,在昏迷中由路人送到醫院急診,身上並無任何相關的身分證明文件,也無法得知確切的受傷時間。當時病患雖已失去意識,但仍有心跳及血壓,不過昏迷指數只有3分,插管後安排電腦斷層掃描,結 果
30.依藥事法之規定,下列何者必須聘藥師駐廠監製?(A)濃縮中藥製造業者(B)血壓計製造業者(C)隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者(D)化粧品製造業者
80.依據醫療法中手術前說明的相關規定,下列敘述何者錯誤?(A)說明需由具醫師身分者為之(B)說明的對象為病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人(C)說明的内容包括手術原因、手術成功率或可能發生之併發
31.下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?(A)藥師業務上重大過失行為,得由藥師公會移付懲戒(B)藥師懲戒委員會之停業決議 ,應有委員二分之一以上親自出席,出席委員二分之一以上同意(C)藥師明知為偽藥而
32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?(A)於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報(B)發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關(C)
33.藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時,其製造或輸入之業者,應於核准變更之日起多少個月內,收回市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣?(A)1(B)3(C)5(D)6
34.藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定,係規範下列那一項新藥?(A)所有新藥(B)新成分新藥(C)新劑型新藥(D)中藥以外之新藥
35.下列有關藥事管理之敘述,何者錯誤?(A)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施,抽驗其藥物,需以原價抽取樣品(B)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務,業者不得無故拒絕(C)直轄市或
36.依藥事法之規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應為下列何處分?①廢止藥商許可執照 ②廢止全部藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證(A)僅②(B)僅③(C)僅②③(D)①②③
37.領有管制藥品登記證之藥局申請歇業,其結存管制藥品之處理,下列何者正確?(A)向當地衛生主管機關申請核准自行保管(B)由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬(C)報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬(
38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮(nimetazepam),下列敘述何者正確?(A)查獲之硝甲西泮,不問屬於藝人與否,均沒收銷燬之(B)檢察官應聲請法院裁定,令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒(C)
39.下列有關藥物濫用之敘述,何者正確?(A)依非尿液檢體統計,新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質(B)合成卡西酮類物質檢體中,常檢出多種不同藥物混合濫用(C)新興濫用物質是由行政院依管