【評論主題】21.牛頓性液體(Newtonian liquid)之黏滯性與下列何者有關?①組成 ②溫度 ③切應力 ④切變速率 ⑤測量時間(A)①②(B)①③(C)②④(D)②⑤

【評論內容】

①組成 ②溫度 —》影響所有流體

③切應力 ④切變速率 —》還會影響非牛頓性

⑤測量時間 —》會影響搖變性

【評論主題】20.當水的表面張力是72 dyne/cm,對臨界表面張力是39 dyne/cm的固體形成的接觸角為86度,在 水中添加界面活性劑,下列何種性質不會改變?(A)水的表面張力(B)水與固體的界面張力(C

【評論內容】

添加界面活性劑時

會改變:

(A)水的表面張力 下降(B)水與固體的界面張力 下降(D)水與固體的接觸角  變成0

不改變:

(C)固體的臨界表面張力 

【評論主題】17.製備懸液劑時,可添加下列何物質來降低分散介質之表面張力,使質粒易於分散?(A)凝絮劑(B)助懸劑(C)濕潤劑(D)稠化劑

【評論內容】

凝絮劑:減少粒子結塊  1加入界面活性劑:增加沉降體積  2加入高分子聚合物:吸附於質粒間  3加入電解質:降低粒子間電性阻礙稠化劑:減少質粒的沉澱 【甲基纖維素(MC)、西黃耆膠】潤濕劑:減少界面張力,使質粒均勻分散 【甘油、丙二醇】助溶劑:洗劑中加入,使質粒沉降或上升速率↓,不易結塊助懸劑:助不溶性藥物懸浮

【評論主題】11.以HLB為8(甲)和12(乙)之乳化劑,來製備20 mL HLB= 9.0之乳化劑,其二者(甲/乙)之比例為何?(A)3:1(B)1:3(C)4:1(D)1:4

【評論內容】

HLB 值(Hydrophile-Lipophile Balance number)為「親水/親油-平衡比」的概念

→通常 HLB值愈高,表示該分子「親水性」愈高;反之,HLB 值愈低,則代表該分子「親油性」愈強

界面活性劑之HLB值如下

1. Tween > Span 

   Tween20 > Tween40 > Tween60 > Tween80

   Span20 > Span40 > Span60 > Span80

2.

1-34-67-98-1815-2013-16消泡劑W/O乳劑濕潤劑O/W乳劑助溶劑清潔劑一生消極426啊滑水游過來祈求濕潤扒一扒油油的水下午3點到八點 幫助溶解下午一點到四點清潔時間

【評論主題】8.下列有關金數(gold number)之敘述,何者正確?(A)添加一物質防止金膠變成紅色(B)添加一物質防止金膠變成藍色(C)添加一相反電荷離子防止金膠變成黑色(D)添加一相反電荷離子防止金膠變成

【評論內容】

金數:把    1 cm3       10% NaCl    加入   10cm3      的色金膠溶體中,將會產生凝聚現象而使金膠溶體變為藍色,為了防止這種現象發生所需加入的乾燥聚合物(某物質)之最小重量(mg)→表示物質保護膠體的能力!

金數大小:

糊精>澱粉>西黃耆膠>阿拉伯膠>白蛋白>明膠

(狐狸精的粉絲來自西黃、阿拉伯的白痴小明)

【評論主題】30.下列何者不是影響藥物由osmotic pump錠劑釋放之主要因素?(A)錠劑之滲透表面積(B)胃腸道酸鹼度(C)半透膜之厚度(D)雷射孔徑之大小

【評論內容】

*滲透壓幫浦(Osmotic Pump)滲透壓之試劑(A) NaCl (C) KCl (D) MgCl 2 

* 影響藥物由osmotic pump錠劑釋放之主要因素(A)錠劑之滲透表面積 (C)半透膜之厚度 (D)雷射孔徑之大小 

和胃腸道酸鹼度 、pH值 無關

【評論主題】25.下列何者之物理化學分類不屬於吸收性基劑(absorption base)?(A)消散乳霜(vanishing cream)(B)水基劑(aquabase)(C)羊毛脂(lanolin)(D)冷霜

【評論內容】

吸收性基劑:親水軟石蠟、無水羊毛脂

乳劑型吸收劑:冷霜、含水羊毛脂、水基劑Aquabase

乳劑型水和劑:親水軟膏、消散乳霜

【評論主題】26.下列皮膚各層,何者之主要功能為防止水分的散失?(A)角質層(stratum corneum)(B)顆粒層(stratum granulosum)(C)透明層(stratum lucidum)(D

【評論內容】

表皮層可以分類:由外至內

角質層=stratumn cornermen= Horny layer

透明層=stratumn lucidum= Barrier zone

顆粒層=stratumn granulosum= Granular layer 

棘狀層=stratumn spinosum= Prickle cell layer 

表皮棘發層=stratumn germinatium= Basal cell layer 

【評論主題】40.管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為:(A)中央為衛生福利部食品藥物管理署,地方為直轄市政府或縣(市)政府之衛生局(B)中央為衛生福利部,地方為直轄市政府或縣(市)政府之衛生局(C)中央為衛生福利

【評論內容】

藥事法沒有 縣市政府!

(D) 27.依藥事法第102條之規定,澎湖地區無藥事人員執業之醫療偏遠地區由下列何者公告?  (A)中央健康保險署  (B)澎湖縣政府  (C)內政部  (D)衛生福利部 

【評論主題】23.下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤?(A)Propanolol為Inderal學名藥之一(B)學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑(C)全民健康保險不給付學名藥(D

【評論內容】

(D)藥品查驗登記審查準則第三十八條

申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明。前項申請,如檢附出產國許可製售證明及採用證明者,中央衛生主管機關得視實際情況,調整審查流程。

申請新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記,未附出產國許可製售證明者,應於領證前補齊。

出產國許可製售證明如係屬十大醫藥先進國者出具,視為已檢附十大醫藥先進國家中一國之採用證明。申請者檢送之採用證明,刊載之產品製造廠名稱、地址及處方內容、劑型、含量,與申請之新藥相同者,視為已檢附出產國許可製售證明。

【評論主題】5.目前我國公告新藥上市後之安全監視期間,為自發證日起幾年?(A)1(B)3(C)5(D)7

【評論內容】

/統整前輩/

藥事法第七條所稱之新藥(新成分、新療效複方、新使用途徑) :自發證日起5年 

經衛福部公告指定之醫療器材:自發證日起3經衛福部公告或核定應執行風險管理計畫之藥品應執行上市後臨床試驗之藥品:由衛福部公告或核定

定期繳交之安全監視報告:

新藥、醫療器材:藥物定期安全性報告(每6個月提出 食藥署藥物組負責)應執行風險管理計畫之藥品:追蹤報告應執行上市後臨床試驗之藥品:臨床試驗報告

【評論主題】13.下列何者是利用特定油:水:acacia比例下,acacia與油先混合後再與水混合之製備方法?(A)continental method(B)English method(C)wet gum me

【評論內容】

TO 8F    油(內)相分次加入水(外)相  打錯囉

 乾膠法是水一次大量加,快速攪拌形成初乳W/O再加剩下的水轉相成O/W

還有比例  只有油水是10倍  膠沒有10倍~~~~

【評論主題】35.難溶性固體藥物之晶型會影響其生體可用率,就下列相關性質比較何者最正確?(A)口服novobiocin 散劑後之最高血中濃度:amorphous form小於crystal form(B)口服to

【評論內容】

to 4F 

表格編號3和多晶型表格打錯囉  例外《正常是 alpha form 溶離快》

α form是[結晶型] 溶離 < β form

<比較>可可脂的β 型才是穩定型 

【評論主題】38.有關注射劑中添加sulfur dioxide 為抗氧化劑時,其含量上限為多少百分比?(A)0.01(B)0.1(C)0.2(D)0.5

【評論內容】

to 4F 這個口訣是用在 抑菌劑不是抗氧化劑喔!

補一個抑菌劑

0.01% :Thiomerosal, Benzalkonium chloride 

0.02%:Propylparaben

0.18%:Methylparaben

0.3%:Chlorocresol

0.5% :Chlorobutanol, Phenylethyl alcohol, Phenol, Cresol2%:苯甲醇(benzyl alcohol)

【評論主題】41.有關無菌製劑注射途徑和可注射量的關係,下列敘述何者錯誤?(A)intraspinal route可一次注射8 mL(B)intramuscular route可一次注射6 mL(C)subcut

【評論內容】

注射劑可注射量

可以先背這四個  從常理判斷外觀大小  脊隨>肌肉>皮下>皮內

脊髓內   20 ml肌肉      <5 ml皮下      <2ml皮內      <0.1 ml  [最小]

(A)intraspinal route可一次注射8 mL           ->正確 最大可到20(B)intramuscular route可一次注射6 mL      ->錯誤 肌肉注射要小於5(C)subcutaneous route可一次注射1.3 mL  ->正確 皮下注射要小於2(D)intradermal route可一次注射0.1 mL      ->正確 皮內注射要小於0.1 (不要糾結<不包括0.1)

【評論主題】38.有關注射劑中添加sulfur dioxide 為抗氧化劑時,其含量上限為多少百分比?(A)0.01(B)0.1(C)0.2(D)0.5

【評論內容】

to 4F 這個口訣是用在 抑菌劑不是抗氧化劑喔!

補一個抑菌劑

0.01% :Thiomerosal, Benzalkonium chloride 

0.02%:Propylparaben

0.18%:Methylparaben

0.3%:Chlorocresol

0.5% :Chlorobutanol, Phenylethyl alcohol, Phenol, Cresol2%:苯甲醇(benzyl alcohol)

【評論主題】35.難溶性固體藥物之晶型會影響其生體可用率,就下列相關性質比較何者最正確?(A)口服novobiocin 散劑後之最高血中濃度:amorphous form小於crystal form(B)口服to

【評論內容】

to 4F 

表格編號3和多晶型表格打錯囉  例外《正常是 alpha form 溶離快》

α form是[結晶型] 溶離 < β form

<比較>可可脂的β 型才是穩定型 

【評論主題】13.下列何者是利用特定油:水:acacia比例下,acacia與油先混合後再與水混合之製備方法?(A)continental method(B)English method(C)wet gum me

【評論內容】

TO 8F    油(內)相分次加入水(外)相  打錯囉

 乾膠法是水一次大量加,快速攪拌形成初乳W/O再加剩下的水轉相成O/W

還有比例  只有油水是10倍  膠沒有10倍~~~~