【黃富成】評論

A選項不覺得打反了嗎?這樣打會讓人感覺inderal是學名，propranolol是商品名耶

【Hao Ping Chu】評論

因為有藥廠確實用propranolol作為商品名

【hello67678】評論

B：藥品查驗登記審查準則第四條第二項二、...

【肚肚】評論

(D)藥品查驗登記審查準則第三十八條申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明。前項申請，如檢附出產國許可製售證明及採用證明者，中央衛生主管機關得視實際情況，調整審查流程。申請新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記，未附出產國許可製售證明者，應於領證前補齊。出產國許可製售證明如係屬十大醫藥先進國者出具，視為已檢附十大醫藥先進國家中一國之採用證明。申請者檢送之採用證明，刊載之產品製造廠名稱、地址及處方內容、劑型、含量，與申請之新藥相同者，視為已檢附出產國許可製售證明。

【祝好運！一切順利~】評論

5.下列何者錯誤？(A)藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材(B)管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致(C)製造、輸入之中藥材，需符合臺灣中藥典第二版之規定~>當時正確，但現在錯誤。應以最新版本為準(D)申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明(E)本題送分