【用戶】徐倫
【年級】小一下
【評論內容】 分析方法確效，包括以下各項特性：1. 系統適用性(Systemsuitability) (D)2. 專一性(Specificity)3. 準確度(Accuracy)4. 精密度(Precision)5. 線性(Linearity)6. 範圍(Range)安定性試驗的設計1. 原則上應以所有變因進行試驗設計與檢測 (A)2. 若有適當之科學依據時，亦可採用部分變因設計試驗，如矩陣(matrixing design)設計或涵括(bracketing design)設計。矩陣(matrixing)：此實驗設計係假設每一受測的部分組合樣本之安定性，可代表所有樣本在一既定時間點之安定性。涵括(bracketing)：此實驗設計係假設兩極端值的樣本之安定性試驗可代表位於該變因之中間樣本的安定性試驗。(B)※ 加速試驗若有顯著變化(如目視栓劑軟化)產生時，應追加中間試驗...
【用戶】藥師國考一次過！
【年級】高一下
【評論內容】我覺得A選項錯的點在於沒辦法只依照質量平衡就可以判斷安定性試驗的結果，從藥品安定性試驗基準中的 <<試驗結果評估>>，可以看出結果的推定其實經過很多的統計與分析，是否可依照試驗結果外推等等，而質量平衡只是據以判斷的方法之一。**其他的安定性試驗結果評斷方式請自己去看 第四章、試驗結果評估名詞解釋: B選項矩陣設計-->部分受測組合樣本涵括設計-->兩極值樣本C選項虐待性試驗D選項...