問題詳情

25.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)受試者無需任何理由即可退出試驗
(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者
(C)受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會

參考答案

答案：B
難度：非常簡單0.959
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用户評論

【江光庭】評論

發生未預期之嚴重藥物不良反應，試驗主持人還要立即通知人體試驗委員會 (IRB)

【不要想偷懶】評論

通報備註藥品優良臨床試驗準則GCP1.未...

【祝好運！一切順利~】評論

19.醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報，並應副知何 者？(A)7日；藥害救濟基金會(B)3日；醫院負責醫師(C)7日；許可證持有藥商(D)5日；醫藥品查驗中心