【禰豆子】評論
新藥：自發證日起五年經衛福部公告指定之醫...
【加賴叫過去】評論
這真的是必考題考古寫★★★★★★★★☆☆...
【Tomyang 羊蹄】評論
新藥監視期間每6個月向中央衛福部提出安全性報告(積極收集國內外藥品使用安全性報告)藥品監視應由食品藥物管理署之藥物組負責
【肚肚】評論
/統整前輩/藥事法第七條所稱之新藥(新成分、新療效複方、新使用途徑) ：自發證日起5年 經衛福部公告指定之醫療器材：自發證日起3年經衛福部公告或核定應執行風險管理計畫之藥品、應執行上市後臨床試驗之藥品：由衛福部公告或核定定期繳交之安全監視報告:新藥、醫療器材：藥物定期安全性報告(每6個月提出 食藥署藥物組負責）應執行風險管理計畫之藥品：追蹤報告應執行上市後臨床試驗之藥品：臨床試驗報告