1 Q10方法可用於藥品製劑在不同溫度架儲期的推算,若已知一製劑於25℃之反應速率常數為1.0×10-3 day-1時,而此製劑在此溫度範圍之Q10值為3,則此製劑於35℃之反應速率常數可估算約為多少
2 下列試驗條件,何者為一般製劑之安定性加速試驗的存放條件?(A)30℃±2℃,65%RH±5%RH,6個月(B)40℃±2℃,75%RH±5%RH,12個月(C)40℃±2℃,75%RH±5%RH,
7 下列製劑常用之防腐劑(preservatives)中,何者為四級銨類化合物?(A)methylparaben(B)benzalkonium chloride(C)phenylmercuric ni
10 下列有關氣體滅菌法之敘述,何者有誤?(A)過氧化氫(hydrogen peroxide)也可作為滅菌化學物質(B)所用氣體分子主要為ethylene oxide(C)滅菌設備應配有排氣裝置以排除
12 下列溶液何者為高張溶液(hypertonic solution)?(A)0.9% NaCl Solution(B)5% Dextrose Solution(C)全靜脈營養輸注液(D)1.9% B
14 下列各種「製藥用水」中,依規定,何者於製備後在室溫的存放條件下,應於24小時內使用完畢?(A)Bacteriostatic water for injection(B)Purified wate
15 依規定進行注射劑型之熱原試驗時,所用之注射針筒、玻璃器皿等,皆應先經過下列那一條件的處理過?(A)於150℃加熱15分鐘以上(B)於250℃加熱15分鐘以上(C)於150℃加熱30分鐘以上(D)
17 以顯微鏡觀察方式檢測小體積注射劑(small volume injection)所含顆粒數時,應符合藥典之規定,下列敘述何者為正確?(A)大於等於25μm之粒子數,每毫升不得超過3000個(B)
19 下列關係式中,何者被運用於以氣體吸附法測量粉體比表面積的計算?(A)Stokes’ law(B)Fick’s second law(C)Poiseuille’s equation(D)BET e
22 下列固體顆粒研磨過程(Milling)常見之動作中,何者最易造成微細顆粒(fine particles)的形成?(A)摩擦(Attrition)(B)篩選(Sieving)(C)撞擊(Impac