問題詳情

70.下列有關生體相等性試驗之敘述，何者錯誤？
(A)受試者必須為健康成年男性
(B)半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估
(C)藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量
(D)供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗

參考答案

答案：A
難度：簡單0.81864
統計：A(325),B(24),C(16),D(32),E(0)

用户評論

【Ruth Lai】評論

62.有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ② 平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試 驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同 (A)①② (B)①④ (C)②④ (D)③④ 專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 107 年 - 第一次專技高考/藥劑學（包括生物藥劑學）#67575

【張凱越】評論

(A)受試者通常為健康正常男性或女性   (REF：課本15章)成不成年應該沒關係如果藥品本來就適用於小朋友，不就一輩子都不用做研究還有不一定是健康受試者(但通常是)，因為需要比較健康人與病人間會不會有藥動上差異