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24.依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,經核准委託製造之藥物,除法律另有規定之外,其產品責任應由誰負責?(A)委託者 (B)製造者 (C)經銷商 (D)使用者
問題詳情
24.依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,經核准委託製造之藥物,除法律另有規定之外,其產品責任應由誰負責?
(A)委託者
(B)製造者
(C)經銷商
(D)使用者
參考答案
答案:A
難度:簡單0.879085
統計:A(538),B(33),C(0),D(1),E(0)
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15.某廠仿製原廠專利之抗失憶藥 galantamine,以供查驗登記前作為臨床實驗用藥之原料藥。下列相關之敘述,何者正確?(A)該藥廠仿製之 galantamine 為製劑用原料,不直接施用於病人,
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33.某藥廠產售之供隱形眼鏡鏡片清洗之生理食鹽水,經抽查發現含不明懸浮物,有害人體健康,依藥事法規定,該產品列屬下列那一項?(A)劣藥 (B)不良醫療器材 (C)偽藥 (D)妨害衛生之藥品
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專家教師因為擁有以下哪一種能力而不需要像生手教師一般費力的思考教學問題?(A)能輕易地提取短期記憶中的訊息(B)長期記憶中儲存了很多細節(C)能辨識出問題的類型 (D)會使用邏輯推理
51.台灣開拓史料蠟像館是下列哪個洋行的所在地?(A)怡記(B)和記(C)東興(D)德記)。
42.依藥事法之定義,下列敘述何者錯誤?(A)偽藥係指藥品未經核准,擅自製造者(B)毒劇藥品係指列載於中華藥典管制藥品管理表中之藥品(C)超過有效期間或保存期限之藥品稱為劣藥(D)超過有效期間或保存期
下列何人主張關懷倫理學,並對道德教育理論與實務有深遠的影響?(A) 哈伯瑪斯(Jungen Habermas),(B)諾丁絲(Nel Noddings),(C)郭爾保(Lawrence Kohlber
從事休閒活動應注意的事項中,下列敘述何者正確?(A)到電影院看電影時,應先觀察逃生路線是否暢通(B)登山時,頭上有蜂類盤旋,應揮手驅趕,以免被螫(C)露營時,被毒蛇咬傷,應盡快抬高傷肢(D)在河邊烤肉
.對於「實在」(reality)本質進行理性探究,企圖解決人類問題,以及獲得人類生活中智慧的哲學取向是(A)思辨的哲學,(B)規約的哲學,(C)分析的哲學,(D)批判的哲學。
47. 下列何者與下被痛有關?(A)體重過重。(B)不運動。(C)錯誤的身體姿勢。(D)以上皆是。
16.下列何項非屬藥師法含括內容?(A)藥師執業規定 (B)藥師之業務及責任(C)藥師專門職業及技術人員考試 (D)藥師公會
25.中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料?(A)合成步驟 (B)製程 (C)臨床試驗數據 (D)仿單
34.某人赴日本觀光,攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶(60 粒)自用,在通關時被海關發現,應如何處理?(A)強制退運或丟棄 (B)超過限量應予沒收(C)以輸入禁藥移送法辦 (D)因屬旅客攜帶自用數
公路主管機關,對於汽車運輸業,認為經營不善、妨礙公共利益或交通安全時,其處理方式,下列何者有誤?(A)限令定期改善(B)應改善之事項,逾期尚無成效,或違抗命令,不為改善時,得停止其全部營業(C)受停止
43.下列何者是罕見疾病及藥物審議委員會之任務?(A)辦理罕見疾病藥物查驗登記(B)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品查驗登記(C)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議(D
33.有關行為改變技術的敘述,下列何者錯誤?(A) 增強原理強調行為的改變是依據行為的後果而定(B) 已制約成功的某一項行為,若其出現未能再獲得增強,則其出現率將趨於遞減,稱為「逐減敏感」(C) 積分
22.籃球比賽分四節制,每節10分鐘,第二節結束、第三節前之中場休息15分鐘。(A)O(B)X
強調「學生是主動而非被動」是何種主義(A)人文 (B)精粹 (C)進步 (D)永恆
下列有關「滅火器」的敘述,何者錯誤?(A)家家戶戶應該備有滅火器(B)滅火器使用時,應注意風向(C)所有的火災皆可用泡沫滅火器撲滅(D)滅火器需要定期檢查保存期限與使用狀況
17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定,係在規範下列那一項新藥?(A)所有新藥 (B)新劑型新藥 (C)新劑量新藥 (D)新成分新藥
26.依藥事法之規定,下列有關藥物販售之敘述,何者錯誤?(A)西藥販售業者,不得兼售中藥(B)藥品販賣業者,不得兼售農藥及毒性化學物質,但得兼售動物用藥(C)西藥販售業者應領有許可執照,方可販售藥品(
35.下列何者係屬中央衛生主管機關於藥事法之法定權責?(A)核發藥商許可執照 (B)核發製造藥物工廠登記證(C)藥物查驗登記 (D)處行政罰鍰
50. For many women with early-stage breast cancer, treatment may become less _____, researchers say.
公路興建之社會成本,下列何者有誤?(A)車禍成本(B)擁擠成本(C)景觀破壞成本(D)噪音、空氣污染成本
21.下列那一種肢體障礙不屬於骨骼肌肉的異常?(A)肌萎症 (B)脊柱裂 (C)關節炎 (D)小兒痳痺 。
18.我國為因應禽流感疫情,曾自行生產專利藥物 oseltamivir(克流感:Tamiflu)。則下列敘述何者正確?(A)本案係因應國家緊急情況,依我國專利法實施強制授權(B)國內自行生產 osel
27.下列何者與保障藥品專利有關?(A)藥物不良反應通報 (B)藥品優良調劑作業(C)新藥公開揭露專利字號 (D)試驗用藥品應經行政院衛生署核准臨床試驗
51. 下列哪一項不屬於引導資優生「加速學習」的策略?(A)給予學生彈性的評量與多樣化的作業要求 (B)鼓勵學生參與遠距教學課程 (C)在教學前先評量學生能力是否已達到要求 (D)鼓勵學生提早升入高一