【用戶】謝雁如

【年級】高二上

【評論內容】O (A) 我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用原料藥品質的提升(優良製造規範:GMP)，落實源頭管制，並積極推動藥品運銷鏈之管理(優良運銷規範:GDP)，達成藥品生命週期的全面管理，讓民眾用藥更安心，更放心。Ref: https://www.mohw.gov.tw/cp-2642-20865-1.htmlX (B) 第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施GMP，第二及第三等級醫療器材已實施GMPRef: https://www.fda.gov.tw/upload/133/2013072222564097865.pdfX (C) 中藥製劑僅新廠應實施GMP，舊廠輔導進行中中藥廠自94年9月30日起已開始全面實施GMP制度，迄今全數中藥廠都符合GMP規範。Ref: http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/21623X (D) 化粧品已推動強制性GMP衛福部食藥署預告訂定子法「化妝品優良製造準則」草案，預計針對不同種類化妝品分階段實施，民國113年起含藥化妝品須全面符合GMP，114年起納入嬰兒用與眼唇用化妝品，115年起納入所有一般化妝品。Ref: https://health.udn.com/health/story/5999/3710441?from=udn-referralnews_ch1005artbottom