問題詳情

36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確?
(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造
(B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造
(C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准
(D)藥物產品責任由受託製造廠負責

參考答案

答案:B
難度:簡單0.807927
統計:A(4),B(530),C(39),D(10),E(0)

用户評論

anviis】評論

藥物委託製造及檢驗作業準則(C)第5條委託製造或檢驗藥物,應事先申請中央衛生主管機關核准。申請藥物委託製造及檢驗,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。(D)第6條經核准委託製造或檢驗之藥物,除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責。★☆我94拒販售kerker☆★

胡美茵】評論

36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確? (A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造 (B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造 (C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准 ---->中央衛生主管機關(D)藥物產品責任由受託製造廠負責 --->委託者