問題詳情

2.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物
(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
(C)經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
(D)查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運

參考答案

答案:A
難度:適中0.533
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蝦皮:教育學程考題彙編】評論

X(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查→每年定期辦理藥商及藥局普查第 73 條直轄市、縣(市)衛生主管機關應每年定期辦理藥商及藥局普查。藥商或藥局對於前項普查,不得拒絕、規避或妨礙。X(C)經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造→中央衛生主管機關第 76 條經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。X(D)查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運→由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口第 79 條查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之。查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣(市)衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之。前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用2.2.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?O(A)衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物