問題詳情

3.下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？
(A)衛生福利部中醫藥司，負責中醫師及其政策之管理，衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法規管理
(B)衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣（市）政府藥政管理科（課）之上級機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組，負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務
(D)財團法人藥害救濟基金會，為衛生福利部捐助成立，受委託辦理藥害救濟相關業務

參考答案

答案：D
難度：適中0.593
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用户評論

【Winnie the Po】評論

(A)(B) 衛生福利部為上級(C) 藥品組負責企劃及科技管理組與食品藥物化妝品的1/國際事務 2/訴願、國賠 3/消費者保護 4/衛教企劃與科技研究 有關食品組與食品的1/營養成分 2/查驗登記＆許可證(含變更、轉移等等）3/新穎食品安全性評估 有關藥品組與藥品的1/查驗登記＆許可證(含變更、轉移等等）2/人體試驗審查＆監督 3/安全監視  4/罕病＆特殊緊急需要藥品的管理 有關醫療器材＋化妝品組與 醫療器材＋化妝品的1/查驗登記＆許可證(含變更、轉移等等.....看完整詳解

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藥害救濟法 第 6 條 ★★★★(★★★★★)...

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(C)管藥/麻藥/一般藥的查驗登記: 由FDA的藥品組負責醫材/化妝品的查驗登記: 由FDA的醫材及化妝品組負責