問題詳情

67 有關藥物之製造與設廠標準,下列敘述,何者錯誤?
(A)工廠廠址或場所遷移,應於事前申請變更登記
(B)製造研發用藥物,必須領有工廠登記證
(C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查
(D)藥物製造工廠設廠標準係由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之

參考答案

答案:B
難度:適中0.581395
統計:A(7),B(50),C(9),D(8),E(0)

用户評論

【用戶】calvin13

【年級】大四上

【評論內容】藥事法(民國 107 年 01 月 31 日修正)第 57 條 製造藥物,應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記,或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者,不在此限。