問題詳情

21.藥品標示之有效期間或保存期限，是依據下列何項之試驗結果推算？
(A)藥品優良製造作業確效
(B)藥品安定性試驗
(C)藥品安全性試驗
(D)藥品生體可用率及相等性試驗

參考答案

答案：B
難度：非常簡單0.932862
統計：A(48),B(1848),C(35),D(50),E(0)

用户評論

【Jason】評論

安定性試驗乃在研究藥品品質受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響與時間變化之關係，研究出藥品退化曲線，據以推定有效期間，確保藥品使用時的有效性及安全性。

【劉適華】評論

藥品查驗登記審查準則 第 36 條