問題詳情

29.依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列何者錯誤?
(A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書
(C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助,除小金額外,應於試驗完成後一次給付
(D)受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄,應予保密

參考答案

答案:C
難度:非常簡單0.90045
統計:A(140),B(12),C(1601),D(25),E(0)

用户評論

tt】評論

第十條試驗委託者對於受試者可獲得之補助及付款方式,不得有強迫或不當影響受試者之情形。受試者之補助,應按臨床試驗進行之進度依比例給付之,不得於試驗完成後方為給付。但小金額者,不在此限。受試者補助之付款方式、金額及付款進度,應載明於受試者同意書及其他給與受試者之書面資料;補助按比例分配付款之方式,應詳細說明。

加油】評論

32.依藥品優良臨床試驗準則之規定,有關參與藥品臨床試驗之受試者權益,下列何者錯誤?(A)受試者為自願性參與試驗,可不同意參與試驗或隨時退出試驗,而不受到處罰或損及其應得之利益 (B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書 (C)非經人體試驗委員會之核准,不得進行藥品臨床試驗 (D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果,受試者之身分可適度公開 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023