46 依衛生署 79.02.08 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？(A)製造管制
47.有關藥品、健康食品或化粧品標示之規定’下列何者錯誤？(A)化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，刊載批號或出廠日期 。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限(
40.有關藥品、健康食品或化粧品標示之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，刊載批號或出廠曰期。 經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限(
41.有關藥品、健康食品或化粧品標示之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，刊載批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限(B
11 對設廠於高雄市之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例所指之含藥化粧品查驗機關為下列何者？(A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)經濟部標準檢驗局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)高雄市政府衛
1.依衛生福利部食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬於掌理事項？(A)食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理 (B)物質成癮防治之政策規劃、管理及監督 (C)管制藥品之稽核、通報、預警、教育
8 依衛生署公告之藥品安定性試驗基準的規定，進行加速試驗時，一般藥品之貯存條件及最短時間，下列何者正確？(A)40 ±2℃／60 ±5%RH(B)40 ±2℃／75 ±5%RH(C)50 ±2℃／60
40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定，下列敘述何者正確？(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP(C)僅藥物製造廠強制實施GMP，化粧品製造
7 設址於台南市之某進口化粧品色素公司，擬變更輸入化粧品色素之原登記事項，應向下列何機關辦理？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)行政院衛生署中部辦公室 (D)台南市衛生局
9.依藥師法之規定，藥師調劑處方，如藥品未備或缺乏時，不得代以「他藥」，下列有關「他藥」 之敘述何者正確？(A)係指其他藥廠之同成分、同含量、同劑量或同劑型之藥品(B)係指不同成分、不同含量、不同劑量
30.現行藥品優良製造規範（cGMP）與優良藥品製造標準（GMP）主要之相異點為何？(A)刪除對環境衛生及有害廢棄物之管理 (B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業 (D)新增組織與人事之管
73 有關化粧品之製造，下列敘述何者錯誤？(A)化粧品製造工廠之設廠標準，由經濟部會同行政院衛生署定之(B)製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應申請行政院衛生署查驗核發許可證後，始得製造(C)製造化粧品
34.某藥廠為治療勃起障礙之 tadalafil 原發明廠，該廠最近發現其類似物 aminotadalafil 藥效更佳，且已獲得美國藥物食品管理局核准，目前正向行政院衛生署申請核准中，依相關規定，則
2目前實施之現行藥品優良製造規範(cGMP)與71年實施之優良藥品製造標準(GMP)之相異點主要在：(A)新增組織與人事之管制(B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業(D)刪除對環境衛生及有
9 在加強保護消費者使用化粧品安全之管理體系中，下列何項非行政院衛生署所直接辦理之事項或成果？(A) 93 年 10 月間，公告修正部分化粧品含有醫療或毒劇藥品基準(B) 93 年 12 月間，查封香
75 某預防面皰之含藥化粧品，經抽驗，檢出含salicylic acid 1.8% w/w，已超出含藥化粧品使用醫療或毒劇藥品基準之規定，惟未達該成分治療疾病之最低有效量，該產品應屬「化粧品衛生管理條
41.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用（簡稱上市）之產品登錄制度，何者正確？(A)僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者，須
9.下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之職掌範圍？(A) 管制藥品管理、政策及相關法規之研擬(B) 醫療器材人體試驗之審查及監督(C) 中藥廠GMP制度推動、輔導事項(D) 人體器官保存庫查核業務之
64 依行政院衛生署公告，下列何種成分禁止使用於化粧品中？(A) Arbutin (B) Chlorofluorocarbons（氯氟碳化物）(C) Benzethonium chloride (D)
41.依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？(A)經中央機關公告者，應完成工廠登記 (B)應符合化粧品製造工廠設廠標準 (C)所有化粧種類之製造場所，皆須
61 下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者？(A) Vitamin A acid (B) Allantoin(C) Triclosan (D) Isopropyl methylphenol
36.依行政院衛生署公告，下列何種成分禁止使用於化粧品中？(A)Benzoic acid(B)Dehydroacetic acid(C)Hydroquinone monobenzyl ether(D)
48. 麥小姐在家私自調製化粧品並販賣給顧客。其行為違反民國 91 年 06 月 12 日修正公告「化粧品衛生管理條例」之規範，依罰則第 27 條規定處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科罰金多少元以下？
3.阿莉在家私自調製化粧品並販賣給顧客，其行為違反民國 91 年 06 月 12 日修正公告化粧品衛生管理條例之規範，依該條例第 27 條規定處 (1) ______ 年以下有期徒刑、拘役或併科罰金(