【評論主題】50 下列對於降血糖藥物 Sulfonylureas 的敘述，何者錯誤？(A)促進β細胞分泌 Insulin(B)打開 ATP 調控的鉀離子通道（ATP-sensitive potassium cha
【評論內容】
(B)關閉鉀離子通道
(C)Diazoxide活化Potassium channel
Sulfonylureas阻斷Potassium channel
【評論主題】31 下列有關(-)-Hyoscyamine 之敘述，何者錯誤？(A)其Tropine 部分具有光學活性(B)其Tropic acid 部分具有光學活性(C)只具有1 個不對稱碳原子(D)其萃取過程會
【評論內容】(A)其Tropine 無 光學活性 (B)其Tropic acid 部分具有光學活性 .....看完整詳解
【評論主題】39 下列藥物抑制離子通道的作用，何者正確？(A)Glyburide－ATP-dependent K + channel(B)Verapamil－voltage-dependent Na + chan
【評論內容】
(B)是 non DHP 之鈣離子通道阻斷劑(CCB)
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
---------------------------------------------
附圖說...
【評論主題】50 下列對於降血糖藥物 Sulfonylureas 的敘述，何者錯誤？(A)促進β細胞分泌 Insulin(B)打開 ATP 調控的鉀離子通道（ATP-sensitive potassium cha
【評論內容】
(B)關閉鉀離子通道
(C)Diazoxide活化Potassium channel
Sulfonylureas阻斷Potassium channel
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】31 下列有關(-)-Hyoscyamine 之敘述，何者錯誤？(A)其Tropine 部分具有光學活性(B)其Tropic acid 部分具有光學活性(C)只具有1 個不對稱碳原子(D)其萃取過程會
【評論內容】(A)其Tropine 無 光學活性 (B)其Tropic acid 部分具有光學活性 .....看完整詳解
【評論主題】39 下列藥物抑制離子通道的作用，何者正確？(A)Glyburide－ATP-dependent K + channel(B)Verapamil－voltage-dependent Na + chan
【評論內容】
(B)是 non DHP 之鈣離子通道阻斷劑(CCB)
【評論主題】7 中華藥典第五版有關甘草流浸膏的敘述何者錯誤？(A)取甘草粗粉進行滲漉(B)以沸水作為浸溶劑(C)加入乙醇作為防腐劑(D)每毫升含 1 克甘草之有效成分
【評論內容】(B)氯仿水作為浸溶劑
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
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1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
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完整題目為：
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【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
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完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
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【評論主題】7 中華藥典第五版有關甘草流浸膏的敘述何者錯誤？(A)取甘草粗粉進行滲漉(B)以沸水作為浸溶劑(C)加入乙醇作為防腐劑(D)每毫升含 1 克甘草之有效成分
【評論內容】(B)氯仿水作為浸溶劑
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
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完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
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題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
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40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
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(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
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4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
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下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】45 下列何種蒸氣滅菌操作對 50-mL 安瓿水溶液滅菌時較為適當？(A)二十磅壓力，十二分鐘 (B)十五磅壓力，二十七分鐘(C)十磅壓力，三十分鐘 (D)十磅壓力，十五分鐘
【評論內容】
想詢問~答案為何不是C?
【評論主題】24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？(A)醫療法(B)藥事法(C)傳染病防治條例(D)藥害救濟法
【評論內容】
傳染病防治條例
第 5 條
中央主管機關及直轄市、縣（市）主管機關（以下簡稱地方主管機關）執
行本法所定事項權責劃分如下：
一、中央主管機關：
（一）訂定傳染病防治政策及計畫，包括預防接種、傳染病預防、流行疫
情監視、通報、調查、檢驗、處理、檢疫、演習、分級動員、訓練
及儲備防疫藥品、器材、防護裝備等措施。
（二）監督、指揮、輔導及考核地方主管機關執行傳染病防治工作有關事
項。
（三）設立預防接種受害救濟基金等有關事項。
（四）執行國際及指定特殊港埠之檢疫事項。
（五）辦理傳染病防治有關之國際合作及交流事項。
（六）其他中央主管機關認有防疫必要之事項...
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
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附圖說...
【評論主題】11 有關管制藥品之管制，下列何者錯誤？(A)各級管制藥品均不得借貸、轉讓(B)申請歇業者，可將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者(C)調劑、使用後之殘餘管制藥品，應由其管制藥品管理人會同有
【評論內容】管制藥品管理條例第 29 條領有管制藥品登記證者，其開業執照、許可執照、許可證等設立許可文件或管制藥品登記證受撤銷、廢止或停業處分時，應依下列規定辦理：一、自受處分之日起十五日內，將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形 ，分別向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。二、簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，由原負責人保管。三、受撤銷或廢止處分者，其結存之管制藥品，應自第一款所定申報之日 起六十日內轉讓予其他領有管制藥品登記證者，並再分別報請當地衛 生主管機關及食品藥物署查核，或報請當地衛生主管機關會同銷燬後 ，報請食品藥物署查核。四、受停業處分者，其結存之管制藥品得依前款規定辦理或自行保管。管制藥品管...
【評論主題】48 依藥師法施行細則規定，為提升藥師執行業務之水準，中央衛生主管機關規劃辦理事項不包括：(A)藥師專業訓練(B)藥師國際觀(C)臨床養成教育(D)各專科領域養成教育
【評論內容】
樓上之藥師法施行細則
是中華民國八十九年九月二十五日行政院衛生署（89）衛署藥字第 08900
07277 號令、內政部（89）台內中社字第 8985010 號令會銜增訂發布 第 18-1 條條文第十八條之一為提升藥師執行本法第十五條第一項所定業務之功能及水準，中央衛生主管機關應規劃辦理藥師專業訓練，加強實施臨床或各專科領域之養成教育。
現行 藥師法施行細則
(民國 98 年 03 月 05 日)--已找尋不到相關規定，已修正發布全文 16 條【評論主題】23 有關催產素 (oxytocin) 之敘述，下列何者錯誤？(A)對於不成熟與成熟之子宮作用相當(B)以靜脈輸注用於誘導生產(C)用於控制產後子宮流血(D)由鼻孔給藥以誘導乳汁排出
【評論內容】
(B)
oxy☆☆☆☆☆★★★:★★★★★★
...
【評論主題】49 有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？(A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之(B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕(C)衛生主管機關得出具
【評論內容】
化粧品衛生管理條例 §25 I
國外輸入或國內產銷之化粧品及化粧品色素，直轄巿或縣（巿）衛生主管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查；必要時，得以原價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕。
藥事法 §71 I
衛生主管機關，得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限...
【評論主題】40 下列何種藥物是屬於 Amantadine 之類似物？(A) Quinine (B) Rimantadine (C) Ribavirin (D) Flutamide
【評論內容】
Rimantadine 治療A流，M2離子通道抑制劑
【評論主題】59 點眼藥時，何種步驟無助於延長藥品與眼睛的接觸時間？(A) 闔眼十秒 (B) 轉動眼球 (C) 閉眼按壓眼角內側 (D) 按壓下眼瞼十秒
【評論內容】
題目錯誤，題目應為
59.點眼藥時，何種步驟最有助於延長藥品與眼睛的接觸時間？
【評論主題】80 下列敘述何者錯誤？(A) omeprazole 因為 p-glycoprotein 基因多型性之影響而造成血中濃度改變(B) albuterol 因 beta-2-adrenergic rece
【評論內容】
(D)cyclosporine 與 verapamil皆為pgp受質
【評論主題】73 某藥在體內之藥物動力學遵循一室分室模式，其分布體積為20 L。當口服此藥400 mg 後之血中濃度（C p）變化可以公式C p (mg/L)＝5(e -0.2t -e -1.0t ) 來描述，t
【評論內容】
AUC=DoseF/Cl = A/k - B/ka
=>>400*F/20*0.2 = 5/0.2 - 5/1.0
F=0.2=20%
【評論主題】32 下列何者與 Van Deemter 方程式無關？(A)固定相之顆粒形狀 (B)固定相之厚度 (C)層析管之長度 (D)移動相之流速
【評論內容】
效能好>>>H要小，C要小(固定相厚度均勻，固定相顆粒粒徑小，流速u要小)
【評論主題】11 下列的黏度係數單位，何者錯誤？(A)g/(cm 2．sec) (B)poise (C)(dyne/cm 2 )/(1/sec) (D)g/(cm．sec)
【評論內容】
單位:
力=達因(dyne)= g.cm/sec2
應力= g/cm.sec2
黏度係數= 泊( poise)= g/cm.sec【評論主題】28 下列有關oxytocin 之敘述，何者正確？(A)由腦下垂體後葉所合成(B)口服以誘導生產(C)有鼻內噴劑，用於誘導產後泌乳(D) Oxytocin 之子宮收縮作用無法為β-agonist 所拮
【評論內容】(A)在下視丘視上核&室旁核的神經元細胞 分泌合成，腦垂後葉 儲存(B)鼻噴劑:誘導產後泌乳 .....看完整詳解
【評論主題】79 某藥在體內幾乎全經由代謝來排除，它是一個低抽提率藥品，在正常人之半衰期為 2.4 hr。今有一肝硬化病人經檢測發現除 indocyanine green（ICG）之清除率降為正常人之 50%外，
【評論內容】碘氰綠滯留測試（ICG test)「碘氰綠」此色素主要是經由肝臟處理代謝>>>藉由色素在血液中的殘餘量，來評估肝臟代謝及解毒功能。所以 ICG清除率減半=肝血流量Q減半對低抽提比藥物的清除率影響小，半衰期不影響
【評論主題】51 Black mustard 與 white mustard 相較，則下列何者敘述錯誤？(A)植物來源為同屬不同種(B)使用部位皆為種子(C)皆含大量之 fixed oil(D)所含之 isoth
【評論內容】
(D)白芥子水解後產物 分子大 不易揮發
>>>黑芥子水解後產物較易揮發(分子小，易揮發)
【評論主題】31 在執行 GC 對 pseudoephedrine 分析時使用 trifluoroacetic anhydride（TFAA）進行衍生化以改善波峰形狀，下列敘述何者錯誤？(A) TFAA 反應力強
【評論內容】
TFAA不會殘留在管柱，會隨移動相被沖提出來
【評論主題】74 關於離子層析（ion chromatography，IC）系統之敘述，下列何者錯誤？(A) IC 是一種特殊的離子交換層析 (B)分離管與偵測器之間需加裝 guard column(C) IC
【評論內容】(B)在注射部和分析管之間加裝
【評論主題】66.「藥物以原形不可逆的形式在體內的消失過程」稱為：(A)Biotransformation(B)Drug elimination(C)Drug metabolism(D)Drug excretio
【評論內容】
廣義的代謝：生物轉換（Biotransformation）
【評論主題】77 下列敘述何者正確？(A)藥品所含有效成分之名稱與核准不符者為禁藥(B)未經核准擅自輸入之藥品為偽藥(C)藥商將他人產品抽換或摻雜者，處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣 10 萬元以下罰金(D
【評論內容】藥事法第 20 條本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。---(C)四、塗改或更換有效期間之標示者。第 82 條製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。---(C)犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。第一項之未遂犯罰之。
-----(C)藥商將他人產品抽換或摻雜者，處十年以下一年以下有期徒刑或拘役，...
【評論主題】9 有關我國藥師之概況，下列何項陳述正確？(A)領有藥師證書人數約為 5 萬人 (B)執業藥師總數約 5 萬人(C)每萬人口數約有 8 個執業藥師 (D)每千人口數約有 8 個藥師
【評論內容】
108衛生年報
藥師執業人數34838人(3萬多人)
每萬人口數約有14.8 個執業藥師
【評論主題】44 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑之規定為何？(A)向藥政處申請(B)向當地衛生主管機關申請核定(C)向當地衛生主管機關申請，轉報中央衛生主管機關核定(D)向
【評論內容】
【評論主題】44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關(A)①② (B)①③
【評論內容】***TIP****國產藥物製造業者硬體+衛生---工業主管+(地方)直轄市或縣（市）衛生 檢查軟體+衛生---中央衛生檢查*國外藥物製造業者中央衛生檢查
---------------------
藥物製造業者檢查辦法
第 3 條藥物製造業者之檢查，分類如下：一、藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工 項目、品項之檢查。二、藥物製造業者後續追蹤管理之檢查。三、區域例行性檢查。四、其他檢查。前項第一款(藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查。)之國產藥物製造業者：*其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準第二編及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機...【評論主題】16 我國近十年來排行死因第一位者為：(A)惡性腫瘤 (B)糖尿病 (C)腦血管疾病 (D)事故傷害
【評論內容】中華民國107年版衛生福利年報
【評論主題】40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
【評論內容】
題目敘述有缺少，已下黃色部分為缺少的敘述
完整題目為：
40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符 合環保標準列舉如下列：
1.有害廢棄物、有毒容器 a.空氣污染排放標準
2.廢水 b.適當焚化或掩埋
3.有害氣體 c.放流水標準
4.粉塵
下列各項配對何者不適當：
(A) 1-b(B) 2-c(C) 3-a(D) 4-b
---------------------------------------------
附圖說...
【評論主題】3 下列有關不法藥物之敘述，何者錯誤？(A)查獲之偽藥或禁藥，應先行就地封存(B)原發照機關應僅廢止該產品之製造或輸入許可證(C)原發照機關廢止全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照(D)查獲
【評論內容】藥事法第 78 條
【評論主題】3 下列有關不法藥物之敘述，何者錯誤？(A)查獲之偽藥或禁藥，應先行就地封存(B)原發照機關應僅廢止該產品之製造或輸入許可證(C)原發照機關廢止全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照(D)查獲
【評論內容】藥事法第 78 條
【評論主題】3 下列有關不法藥物之敘述，何者錯誤？(A)查獲之偽藥或禁藥，應先行就地封存(B)原發照機關應僅廢止該產品之製造或輸入許可證(C)原發照機關廢止全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照(D)查獲
【評論內容】藥事法第 78 條
【評論主題】20.王太太的醫師為她開立terazosin，其適應症最可能為何？(A)攝護腺肥大(B)心悸(C)高血壓(D)頻尿
【評論內容】
terazosin(HYTRIN)
初劑量為每日一次，於睡前服用(因有姿勢性低血壓的問題)
【評論主題】21.下列何種可可脂之晶型在室溫不能固化，且屬亞穩定晶型，需放置數日才能轉變為穩定晶型？(A)alpha(B)beta(C)gamma(D)delta
【評論內容】
β 熔點34℃ 軟化點32.5℃ 凝固點27.5℃
α 熔點24℃ 室溫下不易凝固
β 加熱超過熔點34℃變成α
【評論主題】59.基於市場供應需求，某藥品錠劑產品上市後，在相同設備及製程下欲增加批量，由原來十萬錠增加為二百萬錠，此一變動屬SUPAC中何種層級？ (A)Level 1 (B)Level 2 (C)Level
【評論內容】
小小統整，如有錯誤還麻煩大大們更正:)
所謂SUPAC（scale-up and postapproval changes）是指：藥品經核准上市後所做的製程放大變更 (成分變更、賦形劑變更、包裝變更)
組成成分改變製造廠的改變
Site Changes：
批量改變
Batch-size change：
製造過程改變
manufacturing：
Level
1
組成改變不超過5%
在同一個製造廠內的場地變化
(使用相同的設備，標準操作程序（SOP），環境條件（例如溫度和濕度）和控制，以及人員)
數量改變小於等於10倍的量由非自動或非機械方式製程改變成自動或機械化、更換成同樣設計與原理的其他equipment；
(在已核准範圍內改變混合速率或製成速率)
Level
2
改變程度大於Level 1 (但不超過10%)
改變某一賦形劑technical grade
變更...
【評論主題】23Misoprostol屬前驅藥物，下列何者為其正確結構？(A) (B) (C) (D)
【評論內容】
Misoprostol為PGE1 衍生物 有1個雙鍵 可治療NSAIDs 引起的胃潰瘍
【評論主題】45 下列何種蒸氣滅菌操作對 50-mL 安瓿水溶液滅菌時較為適當？(A)二十磅壓力，十二分鐘 (B)十五磅壓力，二十七分鐘(C)十磅壓力，三十分鐘 (D)十磅壓力，十五分鐘
【評論內容】
想詢問~答案為何不是C?
【評論主題】36 含羥苯甲酸甲酯（methylparaben）與羥苯甲酸丙酯（propylparaben）之檢品，經高效液相層析法分離時，下列有關之敘述，何者最正確？(A)以逆相液相層析法無法分離此兩種待測物 (
【評論內容】
都含有苯環，可用 紫外光檢出器 測量
可用逆相液相層析 分離
【評論主題】19 以 5%葡萄糖注射溶液用於靜脈混合給藥（IV admixtures）時，則下列敘述何項正確？(A)該溶液 1 L 可提供 17 大卡的熱量(B) 60 kg 成年人注射該溶液 1 L 最快可於
【評論內容】
(A)D5W葡萄糖熱量:3.4 kcal/g。1000ml的 D5W 含 1000*5%=50g葡萄糖，故含熱量3.4*50=170 kcal。(B)5% Dextrose 最高輸注速度：0.5g/kg/hr。(太快易引起糖尿)0.5g*60kg=30g/hr=15g/30min<<1000ml
【評論主題】54 一藥物在高的血中濃度時遵循零階次速率排除，若 V max＝0.5μg/mL/hr，K M＝0.1μg/mL，則血中濃度由 20 降至 12μg/mL 需多少 hr？(A) 6 (B) 8 (C)
【評論內容】血中濃度由20降至12μg/mL,需排除8μg/mLVmax=0.5μg/mL/hr = 1小時排除0.5μg/mL所以，8/0.5=16 hr
【評論主題】31 在執行 GC 對 pseudoephedrine 分析時使用 trifluoroacetic anhydride（TFAA）進行衍生化以改善波峰形狀，下列敘述何者錯誤？(A) TFAA 反應力強
【評論內容】
TFAA不會殘留在管柱，會隨移動相被沖提出來
【評論主題】23Misoprostol屬前驅藥物，下列何者為其正確結構？(A) (B) (C) (D)
【評論內容】
Misoprostol為PGE1 衍生物 有1個雙鍵 可治療NSAIDs 引起的胃潰瘍
【評論主題】45 下列何種蒸氣滅菌操作對 50-mL 安瓿水溶液滅菌時較為適當？(A)二十磅壓力，十二分鐘 (B)十五磅壓力，二十七分鐘(C)十磅壓力，三十分鐘 (D)十磅壓力，十五分鐘
【評論內容】
想詢問~答案為何不是C?
【評論主題】36 含羥苯甲酸甲酯（methylparaben）與羥苯甲酸丙酯（propylparaben）之檢品，經高效液相層析法分離時，下列有關之敘述，何者最正確？(A)以逆相液相層析法無法分離此兩種待測物 (
【評論內容】
都含有苯環，可用 紫外光檢出器 測量
可用逆相液相層析 分離
【評論主題】19 以 5%葡萄糖注射溶液用於靜脈混合給藥（IV admixtures）時，則下列敘述何項正確？(A)該溶液 1 L 可提供 17 大卡的熱量(B) 60 kg 成年人注射該溶液 1 L 最快可於
【評論內容】
(A)D5W葡萄糖熱量:3.4 kcal/g。1000ml的 D5W 含 1000*5%=50g葡萄糖，故含熱量3.4*50=170 kcal。(B)5% Dextrose 最高輸注速度：0.5g/kg/hr。(太快易引起糖尿)0.5g*60kg=30g/hr=15g/30min<<1000ml
【評論主題】54 一藥物在高的血中濃度時遵循零階次速率排除，若 V max＝0.5μg/mL/hr，K M＝0.1μg/mL，則血中濃度由 20 降至 12μg/mL 需多少 hr？(A) 6 (B) 8 (C)
【評論內容】血中濃度由20降至12μg/mL,需排除8μg/mLVmax=0.5μg/mL/hr = 1小時排除0.5μg/mL所以，8/0.5=16 hr
【評論主題】31 在執行 GC 對 pseudoephedrine 分析時使用 trifluoroacetic anhydride（TFAA）進行衍生化以改善波峰形狀，下列敘述何者錯誤？(A) TFAA 反應力強
【評論內容】
TFAA不會殘留在管柱，會隨移動相被沖提出來
【評論主題】20.王太太的醫師為她開立terazosin，其適應症最可能為何？(A)攝護腺肥大(B)心悸(C)高血壓(D)頻尿
【評論內容】
terazosin(HYTRIN)
初劑量為每日一次，於睡前服用(因有姿勢性低血壓的問題)
【評論主題】16.下列何者不得調劑主成分為Buprenorphine之藥品？(A)藥師(B)藥劑生(C)執業於無藥事人員執業偏遠地區之醫師(D)具護理師資格之執業藥師
【評論內容】
Buprenorphine 是 μ receptor部分致效劑,有麻醉效果,而藥劑生不能調劑麻醉藥
【評論主題】77.下列生物鹼鹽類，何者呈紅色？(A)papaverine hydrochloride(B)chelerythrine chloride(C)sanguinarine nitrate(D)quini
【評論內容】
quinine sulfate 黃色
quinidine sulfate 白色
【評論主題】76.下列生藥與使用部位之配對，何者錯誤？(A)corydalis－塊莖(B)opium－成熟蒴果(C)ipecac－根莖及根(D)sanguinaria－根莖
【評論內容】(A)Corydali Tuber 延胡索—塊莖(B)Opium 鴉片—未成熟蒴果 割開滲出的白色乳汁(C)Ipecac 吐根—根莖、根(D)Sanguinaria 血根—根莖
【評論主題】75.下列生物鹼之結構，何者具有4個N原子？(A)physostigmine(B)strychnine(C)reserpine(D)vinblastine
【評論內容】
(A)physostigmine 3個N原子(B)strychnine 2個N原子(C)reserpine 2個N原子(D)vinblastine 4個N原子
Ergotamine 5個N原子
Ergonovine 3個N原子
Theophylline 4個N原子
【評論主題】6.下列何者的自旋量子數（spin quantum number）為1/2？(A)1H(B)12C(C)14N(D)16O
【評論內容】
中子數=奇數，質子數=奇數 → l=1
中子數+質子數=奇數 → l=1/2
【評論主題】21.下列何種可可脂之晶型在室溫不能固化，且屬亞穩定晶型，需放置數日才能轉變為穩定晶型？(A)alpha(B)beta(C)gamma(D)delta
【評論內容】
β 熔點34℃ 軟化點32.5℃ 凝固點27.5℃
α 熔點24℃ 室溫下不易凝固
β 加熱超過熔點34℃變成α
【評論主題】19.有關親水軟膏（hydrophilic ointment）的敘述，下列何者錯誤？(A)關於此軟膏的製備，首先須將油相加溫至約75℃(B)此軟膏可以用水稀釋(C)此軟膏的油相主要是由stearyl
【評論內容】
親水性軟膏
1. 製備須先將油相加溫至約75℃
2. 為o/w軟膏，可用水稀釋
3. 油相：stearyl alcohol（安定劑）和white petrolatum所組成
4. 軟膏含水，需添加methylparaben和propylparaben做為防腐劑
5. SLS做乳化劑
6. 添加粉末藥時以甘油為研合劑
7. 丙二醇做保濕劑
【評論主題】16.有關利用polyoxyethylate材質製備溫控型藥物貼片之敘述，下列何者正確？(A)利用溫度上升，該材質產生吸熱與脫水，進而釋放藥物(B)利用溫度上升，該材質產生放熱與脫水，進而釋放藥物(C
【評論內容】
Cloud point曇點、雲點、霧點、濁點：
非離子型界面活性劑（溶解放熱），溫度升高，
開始出現混濁（水合能↓，溶解度↓）此時的溫度即稱曇點
和界面活性劑濃度無關，和性質與組成有關
親水性↑→ Cloud point↑
應用
溫控釋放藥物，當溫度超過雲點，藥物即可釋放出來；
溫度低於雲點，則恢復原狀態，癌症藥物常用這樣方式給藥
【評論主題】63.下列何者是第二代抗精神病藥物作用之主要標的？(A)D1(B)D2(C)5-HT2A(D)sodium channel
【評論內容】
Typical (第一代)藥物主要阻斷D2-Receptor
(依藥物不同尚阻斷M、H1、α1[姿勢性低血壓]、5-HT)
Atypical(第二代) 藥物阻斷5-HT2-R(主要) 及D1、D2、D4。
【評論主題】43.下列有關galantamine之敘述，何者正確？(A)具有quaternary ammonium結構(B)具有butyrylcholinesterase抑制作用(C)屬於irreversible
【評論內容】(A) 3級胺 tertiary ammonium(B) acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) (C)可逆 AChEI
【評論主題】69.下列何種方法常用於揮發油之鑑定？(A)比旋光度(B)分配層析(C)液相層析(D)毛細管電泳
【評論內容】揮發油不會酸化不會皂化可以氧化樹脂化 大部分具有光學活性 溶於有機溶劑
【評論主題】67.下列何種特性較不影響藥物溶離及釋放速率？(A)顆粒大小(B)晶型(C)不純物含量(D)總表面積
【評論內容】
不純物含量 通常極少量，影響最小A) 顆粒越小與溶劑的接觸面積越大，溶解越快B) 晶型不同晶格能不同，越穩定的晶型溶解度越小 (穩定就是很棒，不想變，不想溶解)D) 接觸面積越大，溶解越快
【評論主題】73.某病人男性52歲，身高163公分，體重60公斤，血漿中肌酸酐濃度（Ccr）為2.5 mg/dL。Gentamicin sulfate對腎功能正常成人劑量為每隔8小時靜脈注射1 mg/kg，多次投
【評論內容】
G因子=1-fe(1-KF) ，KF=Clcr'/Clcr
Clcr'=(140-52)*60/(72*2.5)=29.33
KF=Clcr'/Clcr=29.33/100
G因子=1-0.98*(1-29.33/100 )=0.3074
病人Dose=正常人Dose*G因子
=60*0.3074
=18.4
【評論主題】6.就sucrose、aspartame、saccharin三者之物化性質比較，下列排序何者最正確？(A)每克熱含量：sucrose＞aspartame＞saccharin(B)對熱安定性：sacch
【評論內容】 Aspartame 150-250 x 4 Kcal / g 酸熱最不安 Saccharin 250-500 x0 Kcal / g 酸、熱安定，苦味 Sucrose 甜度基準 1 4 Kcal / g 酸熱不安定
每克熱量：Sucrose = Aspartame＞Saccharin
熱安定性：Saccharin＞Sucrose＞Aspartame
酸安定性：Saccharin＞Sucrose＞Aspartame
相對甜度：Saccharin＞Aspartame＞Sucrose
【評論主題】15.下列半反應在25℃時，何者的還原電位（Eo）最高？(A)Zn2+ + 2e- → Zn(B)Fe2+ + 2e- → Fe(C)Fe3+ + e- → Fe2+(D)MnO4-+ 8H+ + 5
【評論內容】
還原電位越大
=本身易被還原，氧化別人
=強氧化劑(氧化力強，還原力弱)
Na的還原電位最低
=Na不容易被還原，容易氧化
Ce 還原電位最高
=Ce容易被還原，不易氧化
【評論主題】8.下列抗生素之吸收何者較不受食物之影響？(A)Ampicillin(B)Dicloxacillin(C)Amoxicillin(D)Oxacillin
【評論內容】
Penicillin V耐酸(可口服)
ampicillin廣效、耐酸(可口服)
●生體可用率(A) Ampicillin：35-50%(B) Dicloxacillin：最多 50%(C) Amoxicillin：70-90%(D) Oxacillin ：最多 50%Dicloxacillin、Oxacillin ， Ampicillin
皆 耐酸(可口服)，但生體可用率不高(不到50%)，大多採取注射給藥。
Amoxicillin 的生體可用率特別高(90%)，臨床上以口服為主
所以 Augmentin®(Amoxicillin+Clavulanic acid)：唯一口服複方→經驗性牙科感染首選。
【評論主題】32.下列有關逆相層析分析之敘述，何者正確？(A)動相之極性增加，則檢品滯留時間縮短(B)極性較大之化合物，滯留時間較短(C)固定相為高極性物質(D)動相溶媒為非極性
【評論內容】
(B)在相同移動相(沖提力相同)，檢品 極性vs非極，極性的滯留時間較短
【評論主題】61. 下列藥物引起之不良反應，何者主要是與CYP2C9活性下降之代謝遺傳多型性有關？(A)Fluvoxamine (B)Omeprazole (C)Isoniazid (D)Warfarin
【評論內容】(A)Fluvoxamine--cyp1A2(B)Omeprazole--cyp2C19
【評論主題】21.下列關於傅立葉轉換紅外光譜儀（FT-IR）之敘述，何者錯誤？(A)干涉儀主要元件是光束分歧器（splitter）、移動鏡、固定鏡等 (B)光束分歧器是NaCl鹽片鍍上金箔，使一半的光線反射 (C
【評論內容】(B)NaCl 鹽片不需要鍍上金箔
【評論主題】59.基於市場供應需求，某藥品錠劑產品上市後，在相同設備及製程下欲增加批量，由原來十萬錠增加為二百萬錠，此一變動屬SUPAC中何種層級？ (A)Level 1 (B)Level 2 (C)Level
【評論內容】
小小統整，如有錯誤還麻煩大大們更正:)
所謂SUPAC（scale-up and postapproval changes）是指：藥品經核准上市後所做的製程放大變更 (成分變更、賦形劑變更、包裝變更)
組成成分改變製造廠的改變
Site Changes：
批量改變
Batch-size change：
製造過程改變
manufacturing：
Level
1
組成改變不超過5%
在同一個製造廠內的場地變化
(使用相同的設備，標準操作程序（SOP），環境條件（例如溫度和濕度）和控制，以及人員)
數量改變小於等於10倍的量由非自動或非機械方式製程改變成自動或機械化、更換成同樣設計與原理的其他equipment；
(在已核准範圍內改變混合速率或製成速率)
Level
2
改變程度大於Level 1 (但不超過10%)
改變某一賦形劑technical grade
變更...
【評論主題】23Misoprostol屬前驅藥物，下列何者為其正確結構？(A) (B) (C) (D)
【評論內容】
Misoprostol為PGE1 衍生物 有1個雙鍵 可治療NSAIDs 引起的胃潰瘍
【評論主題】39.下列何項可能是熱原污染的最大來源？(A) 水(B) 容器(C) 充填器(D) 操作人員
【評論內容】想請問3F題目中(D)為何是正確的?
【評論主題】37.林先生在服用某種藥品期間有眩暈現象，不久後即發生車禍，但藥品與發生眩暈及車禍之間的關係未確定，此時稱這種情況為：(A)藥物反應（drug reaction）(B)藥物不良反應（adverse d
【評論內容】
藥物不良事件（ADE，adverse drug events）包括人為用藥疏失、年齡因素、慢性疾病、病人健康狀況不同，所造成的不良反應、不適當處方。
藥物不良反應（ADR）都是建立在「正確使用」藥物的前提下。